- 單選題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是（）。
- A 、15日內(nèi)
- B 、立即
- C 、1日內(nèi)
- D 、2日內(nèi)
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參考答案【正確答案：B】
藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限為立即。
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- A 、合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
- B 、品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān) 的中毒有害反應(yīng)
- C 、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
- D 、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
- 2 【單選題】《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)（）
- A 、及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)
- B 、向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)
- C 、按規(guī)定報(bào)告所獲知或發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)
- D 、按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應(yīng)
- 3 【單選題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)的是（）
- A 、首次進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品
- B 、已受理注冊(cè)申請(qǐng)的新藥
- C 、已過新藥監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品
- D 、處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的藥物
- 4 【單選題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》每季度對(duì)收到的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析，提取需要關(guān)注的安全性信息并進(jìn)行評(píng)價(jià)、 提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議的是 （）
- A 、藥品生產(chǎn)企業(yè)
- B 、省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
- C 、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
- D 、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
- 5 【單選題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng) （）
- A 、報(bào)告該藥品的A型藥品不良反應(yīng)
- B 、報(bào)告該藥品新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
- C 、報(bào)告該藥品所有的藥品不良反應(yīng)
- D 、根據(jù)情況確定應(yīng)該報(bào)告的不良反應(yīng)
- 6 【單選題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》不在新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的其他國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)（）
- A 、報(bào)告該藥品的A型藥品不良反應(yīng)
- B 、報(bào)告該藥品新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
- C 、報(bào)告該藥品所有的藥品不良反應(yīng)
- D 、根據(jù)情況確定應(yīng)該報(bào)告的不良反應(yīng)
- 7 【單選題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》上市三年的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)（）
- A 、報(bào)告該藥品的A型藥品不良反應(yīng)
- B 、報(bào)告該藥品新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
- C 、報(bào)告該藥品所有的藥品不良反應(yīng)
- D 、根據(jù)情況確定應(yīng)該報(bào)告的不良反應(yīng)
- 8 【單選題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，上述信息中患者出現(xiàn)的臨床癥狀為
- A 、一般藥品不良反應(yīng)
- B 、新的藥品不良反應(yīng)
- C 、藥品不良事件
- D 、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
- 9 【多選題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，報(bào)告對(duì)象可以是（）
- A 、經(jīng)治醫(yī)師
- B 、藥品生產(chǎn)企業(yè)
- C 、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
- D 、當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
- 10 【多選題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品， 應(yīng)當(dāng)采取的措施有（）
- A 、及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息
- B 、修改標(biāo)簽和說明書
- C 、暫停生產(chǎn)或銷售
- D 、主動(dòng)召回
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- 屬于抗甲狀腺藥的是（）。
- 中藥二級(jí)保護(hù)品種需要延長(zhǎng)保護(hù)期的，申請(qǐng)期限是該品種保護(hù)期滿前（）
- 藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣的內(nèi)容主要包括（）
- 將給予鄉(xiāng)村醫(yī)生孟某、趙某和張某的刑事處罰為（）
- 將0.5g氨茶堿注射液加人到5%葡萄糖注射液250ml中，臨床要求給藥速度為60mg/h，輸注速度應(yīng)是（）
- 通過抑制膽堿酯酶活性，改善記憶和認(rèn)知功能障礙的藥物是（）。
- 屬于對(duì)因治療藥物作用的是（）。
- 對(duì)于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的抗血小板治療，可采用的藥物有（）。
- 國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品應(yīng)（）。
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