- 單選題根據(jù)藥品安全管理相關(guān)知識，藥品安全風(fēng)險客觀存在，主要源于藥品特殊性中的（）。
- A 、專屬性
- B 、兩重性
- C 、質(zhì)量的重要性
- D 、時限性
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參考答案【正確答案：B】
考查藥品安全的風(fēng)險管理要求。藥品安全風(fēng)險主要是因?yàn)樗幤芳饶芊啦≈尾?，也存在不良反?yīng)，也就是兩重性。故答案為B。
您可能感興趣的試題- 1 【單選題】根據(jù)藥品安全的重要性，藥品最終上市的依據(jù)是（）。
- A 、成本與利益權(quán)衡的結(jié)果
- B 、成本與治療效果權(quán)衡的結(jié)果
- C 、風(fēng)險與利益權(quán)衡的結(jié)果
- D 、成本與治療收益權(quán)衡的結(jié)果
- 2 【單選題】關(guān)于國家藥品安全風(fēng)險管理的主要措施的說法，錯誤的是（）。
- A 、健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)，以覆蓋藥品安全風(fēng)險管理的全過程
- B 、完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè)，以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系
- C 、加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理，強(qiáng)化藥品過程質(zhì)量監(jiān)督管理
- D 、發(fā)揮多元主體作用，多措并舉，切實(shí)把藥品安全風(fēng)險降為零
- 3 【單選題】關(guān)于藥品安全風(fēng)險分類的理解，錯誤的是（）。
- A 、自然風(fēng)險是藥品內(nèi)在的，主要發(fā)生在藥品設(shè)計環(huán)節(jié)
- B 、人為風(fēng)險是藥品外在的，存在于藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各個環(huán)節(jié)
- C 、人為風(fēng)險是我國藥品安全風(fēng)險管理應(yīng)該加以控制的關(guān)鍵因素
- D 、自然風(fēng)險是偶然發(fā)生的，人為風(fēng)險是必然發(fā)生的
- 4 【單選題】關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法，錯誤的是（）。
- A 、藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險
- B 、不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的主要因素
- C 、藥品上市許可持有人應(yīng)承擔(dān)起藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險管理的主體責(zé)任
- D 、實(shí)施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是，要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險因素
- 5 【單選題】下列藥品安全風(fēng)險管理措施僅由藥品上市許可持有人承擔(dān)的是（）。
- A 、藥品再評價
- B 、藥品不良反應(yīng)的調(diào)查與評價
- C 、藥品追溯系統(tǒng)信息化
- D 、承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險管理的主體責(zé)任
- 6 【單選題】關(guān)于藥品安全風(fēng)險管理措施中的藥品追溯系統(tǒng)的說法，錯誤的是（）。
- A 、藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品追溯體系建設(shè)主體責(zé)任，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位無須建立藥品追溯系統(tǒng)
- B 、藥品追溯系統(tǒng)將實(shí)現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”，及時準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈
- C 、藥品追溯系統(tǒng)將實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追，有效防范非法藥品進(jìn)入合法渠道
- D 、藥品追溯系統(tǒng)將確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險的藥品可召回、責(zé)任可追究
- 7 【單選題】關(guān)于藥品安全風(fēng)險管理、藥物警戒、藥品不良反應(yīng)及其之間關(guān)系的說法，錯誤的是（）。
- A 、藥品安全的風(fēng)險管理，是一系列藥物警戒行動和千預(yù)，旨在識別、預(yù)防和減少藥品相關(guān)風(fēng)險，是對藥品整個生命周期全面和持續(xù)降低風(fēng)險的過程，旨在實(shí)現(xiàn)效益風(fēng)險最小化
- B 、藥物警戒重點(diǎn)關(guān)注藥物臨床試驗(yàn)階段的藥品安全性問題，藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注上市后階段的藥品安全性問題
- C 、藥物警戒關(guān)注的范圍更廣，不僅包括藥品不良反應(yīng)，而且還包括其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)
- D 、藥物警戒的過程包括監(jiān)測不良事件、識別風(fēng)險信號、評估風(fēng)險獲益和控制不合理的風(fēng)險
- 8 【多選題】在我國，加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險管理的主要措施包括（）。
- A 、健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)
- B 、完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)
- C 、加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的全過程管理
- D 、建立藥品追溯系統(tǒng)
- 9 【多選題】根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，關(guān)于“十三五”期間執(zhí)業(yè)藥師管理需要達(dá)到的水平的說法，錯誤的有（）。
- A 、執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高
- B 、每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)為4人
- C 、新開辦零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格
- D 、有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
- 10 【單選題】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊事項(xiàng)不包括（）。
- A 、許可事項(xiàng)
- B 、備案事項(xiàng)
- C 、報告事項(xiàng)
- D 、認(rèn)證事項(xiàng)
熱門試題換一換
- 中西藥聯(lián)用得當(dāng)，相互為用，可取長補(bǔ)短，使療效增強(qiáng)，病程縮短，藥物的毒副作用減少，如與西藥解痙藥聯(lián)用，既能提髙療效，又能消除西藥腹脹、便秘等不良反應(yīng)的方劑是（）。
- 對于在貯藏過程中常發(fā)生氧化、聚合、縮合而致變色或“走油”的中藥，應(yīng)進(jìn)行的是（ ）。
- 主要根據(jù)解離程度不同分離物質(zhì)的方法是（ ）。
- 珍珠不具有的功效是（ ）。
- 治糖屁病中成藥含（ ）。
- 兒童清肺丸的主治是（ ）。
- 患者，女，40歲。泄瀉1年，近日見脘腹脹痛，食少嘔吐，宜選用的藥物是（）。
- 患兒，男，6歲。癥見咳嗽，鼻塞，流涕，發(fā)熱，微惡風(fēng)寒，咽紅，苔薄黃，脈浮。證屬外感風(fēng)熱所致的咳嗽，宜選用的中成藥是（）。
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