- 單選題關于藥品安全風險管理、藥物警戒、藥品不良反應及其之間關系的說法，錯誤的是（）。
- A 、藥品安全的風險管理，是一系列藥物警戒行動和千預，旨在識別、預防和減少藥品相關風險，是對藥品整個生命周期全面和持續(xù)降低風險的過程，旨在實現(xiàn)效益風險最小化
- B 、藥物警戒重點關注藥物臨床試驗階段的藥品安全性問題，藥品不良反應重點關注上市后階段的藥品安全性問題
- C 、藥物警戒關注的范圍更廣，不僅包括藥品不良反應，而且還包括其他與用藥有關的有害反應
- D 、藥物警戒的過程包括監(jiān)測不良事件、識別風險信號、評估風險獲益和控制不合理的風險
掃碼下載億題庫
精準題庫快速提分
參考答案【正確答案：B】
考查藥物警戒。藥物警戒的范圍更寬，可以涵蓋藥物臨床試驗和上市后階段。選項B意思與此不一致。故答案為B。
您可能感興趣的試題- 1 【單選題】執(zhí)業(yè)藥師劉某關于藥品安全風險的理解，正確的是（）。
- A 、藥品安全相對性體現(xiàn)在藥品生產(chǎn)過程中
- B 、藥品安全相對性要求達到零風險程度
- C 、藥品安全相對性取決于上市前對藥品安全評價認知的局限以及不容易量化評價風險和收益
- D 、藥品風險相對性要求對風險的絕對控制
- 2 【單選題】根據(jù)藥品安全管理相關知識，藥品安全風險客觀存在，主要源于藥品特殊性中的（）。
- A 、專屬性
- B 、兩重性
- C 、質量的重要性
- D 、時限性
- 3 【單選題】藥品安全風險的特點不包括（）。
- A 、復雜性
- B 、不可預見性
- C 、不可避免性
- D 、不可控制性
- 4 【單選題】關于國家藥品安全風險管理的主要措施的說法，錯誤的是（）。
- A 、健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)，以覆蓋藥品安全風險管理的全過程
- B 、完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設，以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系
- C 、加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理，強化藥品過程質量監(jiān)督管理
- D 、發(fā)揮多元主體作用，多措并舉，切實把藥品安全風險降為零
- 5 【單選題】關于藥品安全風險分類的理解，錯誤的是（）。
- A 、自然風險是藥品內(nèi)在的，主要發(fā)生在藥品設計環(huán)節(jié)
- B 、人為風險是藥品外在的，存在于藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各個環(huán)節(jié)
- C 、人為風險是我國藥品安全風險管理應該加以控制的關鍵因素
- D 、自然風險是偶然發(fā)生的，人為風險是必然發(fā)生的
- 6 【單選題】關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是（）。
- A 、藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險
- B 、不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的主要因素
- C 、藥品上市許可持有人應承擔起藥品全生命周期質量與風險管理的主體責任
- D 、實施藥品安全風險管理的有效措施是，要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風險因素
- 7 【單選題】下列藥品安全風險管理措施僅由藥品上市許可持有人承擔的是（）。
- A 、藥品再評價
- B 、藥品不良反應的調(diào)查與評價
- C 、藥品追溯系統(tǒng)信息化
- D 、承擔藥品全生命周期質量與風險管理的主體責任
- 8 【單選題】關于藥品安全風險管理措施中的藥品追溯系統(tǒng)的說法，錯誤的是（）。
- A 、藥品上市許可持有人承擔藥品追溯體系建設主體責任，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位無須建立藥品追溯系統(tǒng)
- B 、藥品追溯系統(tǒng)將實現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”，及時準確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈
- C 、藥品追溯系統(tǒng)將實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追，有效防范非法藥品進入合法渠道
- D 、藥品追溯系統(tǒng)將確保發(fā)生質量安全風險的藥品可召回、責任可追究
- 9 【多選題】在我國，加強藥品安全風險管理的主要措施包括（）。
- A 、健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)
- B 、完善藥品安全監(jiān)管的相關組織體系建設
- C 、加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的全過程管理
- D 、建立藥品追溯系統(tǒng)
- 10 【單選題】藥品注冊審評屬于藥品安全風險管理的環(huán)節(jié)是（）。
- A 、上市前
- B 、上市后
- C 、臨床前
- D 、全生命周期
