- 單選題關(guān)于國家藥品安全風(fēng)險管理的主要措施的說法，錯誤的是（）。
- A 、健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)，以覆蓋藥品安全風(fēng)險管理的全過程
- B 、完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè)，以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系
- C 、加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理，強化藥品過程質(zhì)量監(jiān)督管理
- D 、發(fā)揮多元主體作用，多措并舉，切實把藥品安全風(fēng)險降為零
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參考答案【正確答案：D】
考查藥品安全的風(fēng)險管理要求、藥品安全風(fēng)險管理的主要措施。其一，藥品安全風(fēng)險管理的目的在于使藥品風(fēng)險最小化，而不追求“零風(fēng)險”，只要求控制在可接受的范圍內(nèi)。因此，答案為D。其二，根據(jù)藥品安全風(fēng)險管理主要措施，正好是選項A、B和C，排除法，答案為D。其三，根據(jù)自然風(fēng)險和人為風(fēng)險的分類，自然風(fēng)險是客觀存在的，由藥品本身決定，來源于不良反應(yīng)，無法降低到零風(fēng)險。故答案為D。
您可能感興趣的試題- 1 【單選題】執(zhí)業(yè)藥師劉某關(guān)于藥品安全風(fēng)險的理解，正確的是（）。
- A 、藥品安全相對性體現(xiàn)在藥品生產(chǎn)過程中
- B 、藥品安全相對性要求達到零風(fēng)險程度
- C 、藥品安全相對性取決于上市前對藥品安全評價認知的局限以及不容易量化評價風(fēng)險和收益
- D 、藥品風(fēng)險相對性要求對風(fēng)險的絕對控制
- 2 【單選題】藥品安全風(fēng)險的特點不包括（）。
- A 、復(fù)雜性
- B 、不可預(yù)見性
- C 、不可避免性
- D 、不可控制性
- 3 【單選題】關(guān)于藥品安全風(fēng)險分類的理解，錯誤的是（）。
- A 、自然風(fēng)險是藥品內(nèi)在的，主要發(fā)生在藥品設(shè)計環(huán)節(jié)
- B 、人為風(fēng)險是藥品外在的，存在于藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各個環(huán)節(jié)
- C 、人為風(fēng)險是我國藥品安全風(fēng)險管理應(yīng)該加以控制的關(guān)鍵因素
- D 、自然風(fēng)險是偶然發(fā)生的，人為風(fēng)險是必然發(fā)生的
- 4 【單選題】關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法，錯誤的是（）。
- A 、藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險
- B 、不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的主要因素
- C 、藥品上市許可持有人應(yīng)承擔(dān)起藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險管理的主體責(zé)任
- D 、實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是，要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險因素
- 5 【單選題】下列藥品安全風(fēng)險管理措施僅由藥品上市許可持有人承擔(dān)的是（）。
- A 、藥品再評價
- B 、藥品不良反應(yīng)的調(diào)查與評價
- C 、藥品追溯系統(tǒng)信息化
- D 、承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險管理的主體責(zé)任
- 6 【單選題】關(guān)于藥品安全風(fēng)險管理措施中的藥品追溯系統(tǒng)的說法，錯誤的是（）。
- A 、藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品追溯體系建設(shè)主體責(zé)任，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位無須建立藥品追溯系統(tǒng)
- B 、藥品追溯系統(tǒng)將實現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”，及時準確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈
- C 、藥品追溯系統(tǒng)將實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追，有效防范非法藥品進入合法渠道
- D 、藥品追溯系統(tǒng)將確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險的藥品可召回、責(zé)任可追究
- 7 【單選題】關(guān)于藥品安全風(fēng)險管理、藥物警戒、藥品不良反應(yīng)及其之間關(guān)系的說法，錯誤的是（）。
- A 、藥品安全的風(fēng)險管理，是一系列藥物警戒行動和千預(yù)，旨在識別、預(yù)防和減少藥品相關(guān)風(fēng)險，是對藥品整個生命周期全面和持續(xù)降低風(fēng)險的過程，旨在實現(xiàn)效益風(fēng)險最小化
- B 、藥物警戒重點關(guān)注藥物臨床試驗階段的藥品安全性問題，藥品不良反應(yīng)重點關(guān)注上市后階段的藥品安全性問題
- C 、藥物警戒關(guān)注的范圍更廣，不僅包括藥品不良反應(yīng)，而且還包括其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)
- D 、藥物警戒的過程包括監(jiān)測不良事件、識別風(fēng)險信號、評估風(fēng)險獲益和控制不合理的風(fēng)險
- 8 【多選題】在我國，加強藥品安全風(fēng)險管理的主要措施包括（）。
- A 、健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)
- B 、完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)
- C 、加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的全過程管理
- D 、建立藥品追溯系統(tǒng)
- 9 【多選題】根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，關(guān)于“十三五”期間執(zhí)業(yè)藥師管理需要達到的水平的說法，錯誤的有（）。
- A 、執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高
- B 、每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)為4人
- C 、新開辦零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格
- D 、有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
- 10 【單選題】關(guān)于國家藥品標準的主要類別的說法，錯誤的是（）。
- A 、《中國藥典》是國家藥品標準的核心，是具有法律地位的藥品標準，擁有最高的權(quán)威性
- B 、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的其他藥品標準與《中國藥典》相似，也具有法律約束力，同樣是檢驗藥品質(zhì)量的法定依據(jù)
- C 、藥品注冊標準應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》通用技術(shù)要求，不得低于《中華人民共和國藥典》的規(guī)定
- D 、申報品種的檢測項目或者指標不適用《中華人民共和國藥典》的，退回藥品注冊申請
