- 單選題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括（）
- A 、開(kāi)展調(diào)查評(píng)估，啟動(dòng)召回
- B 、立即停止銷(xiāo)售
- C 、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商
- D 、向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
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參考答案【正確答案：A】
考查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位有關(guān)藥品召回的義務(wù)。題干中的主語(yǔ)是“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)”，而選項(xiàng)A中的“啟動(dòng)召回”權(quán)限在藥品生產(chǎn)企業(yè)手中。故答案為A。
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- A 、外包裝不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，可經(jīng)重新檢驗(yàn)，確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后，藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行返工
- B 、藥品濃度不符合藥品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在藥品 監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀
- C 、藥品純度不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀
- D 、藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行處置
- 2 【單選題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回藥品的處理措施，不包括（）
- A 、詳細(xì)記錄
- B 、向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
- C 、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交藥品召回總結(jié)報(bào)告
- D 、必須銷(xiāo)毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀
- 3 【單選題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求，二級(jí)召回應(yīng)（）
- A 、每日?qǐng)?bào)告
- B 、每2日?qǐng)?bào)告
- C 、每3日?qǐng)?bào)告
- D 、每7日?qǐng)?bào)告
- 4 【單選題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，三級(jí)召回應(yīng)（）
- A 、1日內(nèi)
- B 、2日內(nèi)
- C 、3日內(nèi)
- D 、7日內(nèi)
- 5 【單選題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品也產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存往安全隱患而不主動(dòng)召回的，應(yīng)該給予的處罰措施不包括（）
- A 、責(zé)令召回藥品
- B 、處應(yīng)罰回藥品貨值金額3倍的罰款
- C 、由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件
- D 、直至由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證
- 6 【單選題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，應(yīng)該給予的處罰措施不包括（）
- A 、予以警告
- B 、責(zé)令改正
- C 、并處兩萬(wàn)元以下罰款
- D 、移送司法機(jī)關(guān)處理
- 7 【單選題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)給予處罰的是（）。
- A 、藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回
- B 、藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度
- C 、藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交藥品召回 的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃、藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報(bào)告
- D 、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒絕配合、協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，未立即停止銷(xiāo)售
- 8 【單選題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，未按規(guī)定立即停止銷(xiāo)售，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)給予的處罰是（）。
- A 、吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
- B 、警告，責(zé)令改正，并處2萬(wàn)元以下罰款
- C 、撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷(xiāo)“藥品生產(chǎn)許可證”
- D 、處3萬(wàn)元以下罰款
- 9 【單選題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，應(yīng)給予的處罰是（）。
- A 、吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
- B 、警告，責(zé)令改正，并處2萬(wàn)元以下罰款
- C 、撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷(xiāo)“藥品生產(chǎn)許可證”
- D 、處3萬(wàn)元以下罰款
- 10 【單選題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括（）。
- A 、開(kāi)展調(diào)查評(píng)估，啟動(dòng)召回
- B 、立即停止銷(xiāo)售
- C 、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商
- D 、向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
熱門(mén)試題換一換
- 根據(jù)2017年11月7日總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》（修正）及相關(guān)規(guī)定肽類(lèi)激素《進(jìn)口準(zhǔn)許證》有效期為（）
- 疫苗分為兩類(lèi)，第一類(lèi)疫苗主要包括（）
- 可控制驚厥癥狀的藥物是（）。
- 選用的治療藥物還可用于（）。
- 給藥方案?jìng)€(gè)體化的方法有（）。
- （）檢測(cè)最能反映栓劑的生物利用度。
- 對(duì)受體有很高的親和力和內(nèi)在活性（α=1）的是（）。
- 含有巰基，但巰基不是游離的，其作用機(jī)制與乙酰半胱氨酸不同的藥物是（）。
- 長(zhǎng)期服用可導(dǎo)致或加重潰瘍的藥物是（）。
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- 患者，男，54歲。患有高血壓、糖尿病和牙周炎，服用氫氯噻嗪、氨氯地平、二甲雙胍、阿卡波糖和甲硝唑。該患者近日中暑后服用藿香正氣水（含有乙醇），出現(xiàn)面部潮紅、頭痛、眩暈等癥狀。引起該癥狀的藥物配伍是（）。
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