- 單選題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，三級(jí)召回應(yīng)（）
- A 、1日內(nèi)
- B 、2日內(nèi)
- C 、3日內(nèi)
- D 、7日內(nèi)
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參考答案【正確答案：D】
考查藥品召回分級(jí)管理。
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- A 、外包裝不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，可經(jīng)重新檢驗(yàn)，確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后，藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行返工
- B 、藥品濃度不符合藥品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在藥品 監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷毀
- C 、藥品純度不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷毀
- D 、藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行處置
- 2 【單選題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回藥品的處理措施，不包括（）
- A 、詳細(xì)記錄
- B 、向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
- C 、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交藥品召回總結(jié)報(bào)告
- D 、必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷毀
- 3 【單選題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求，一級(jí)召回應(yīng)（）
- A 、每日?qǐng)?bào)告
- B 、每2日?qǐng)?bào)告
- C 、每3日?qǐng)?bào)告
- D 、每7日?qǐng)?bào)告
- 4 【單選題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求，二級(jí)召回應(yīng)（）
- A 、每日?qǐng)?bào)告
- B 、每2日?qǐng)?bào)告
- C 、每3日?qǐng)?bào)告
- D 、每7日?qǐng)?bào)告
- 5 【單選題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求，三級(jí)召回應(yīng)（）
- A 、每日?qǐng)?bào)告
- B 、每2日?qǐng)?bào)告
- C 、每3日?qǐng)?bào)告
- D 、每7日?qǐng)?bào)告
- 6 【單選題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，—級(jí)召回應(yīng)（）
- A 、1日內(nèi)
- B 、2日內(nèi)
- C 、3日內(nèi)
- D 、7日內(nèi)
- 7 【單選題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，二級(jí)召回應(yīng)（）
- A 、1日內(nèi)
- B 、2日內(nèi)
- C 、3日內(nèi)
- D 、7日內(nèi)
- 8 【單選題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，應(yīng)該給予的處罰措施不包括（）
- A 、予以警告
- B 、責(zé)令改正
- C 、并處兩萬(wàn)元以下罰款
- D 、移送司法機(jī)關(guān)處理
- 9 【單選題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，應(yīng)給予的處罰是（）。
- A 、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
- B 、警告，責(zé)令改正，并處2萬(wàn)元以下罰款
- C 、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷“藥品生產(chǎn)許可證”
- D 、處3萬(wàn)元以下罰款
- 10 【單選題】根據(jù)《藥品召回管理辦法》：藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)給予的處罰是（）。
- A 、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
- B 、警告，責(zé)令改正，并處2萬(wàn)元以下罰款
- C 、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷“藥品生產(chǎn)許可證”
- D 、處3萬(wàn)元以下罰款
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