2025年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》后，張某可以（）?！締芜x題】

A.直接在所在省、自治區(qū)、直轄市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B.直接在所在省、自治區(qū)、直轄市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.直接在跨省、自治區(qū)、直轄市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在省、自治區(qū)、直轄市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

正確答案:D

答案解析:考查注冊(cè)管理要求。考點(diǎn)是“取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格的藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意，通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)。經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)者，由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)核發(fā)國家藥監(jiān)局統(tǒng)一樣式的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，方可從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。未經(jīng)注冊(cè)者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)”。題目的設(shè)計(jì)點(diǎn)是“注冊(cè)”程序。故答案為D。

2、關(guān)于補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.保障參保群眾基本醫(yī)療保險(xiǎn)之外，個(gè)人負(fù)擔(dān)的符合社會(huì)保險(xiǎn)相關(guān)規(guī)定的醫(yī)療費(fèi)用

B.兼顧群眾多樣化醫(yī)療保障需求，支持補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)和商業(yè)健康保險(xiǎn)全面發(fā)展

C.普遍開展職工大額醫(yī)療費(fèi)用補(bǔ)助和城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)

D.企業(yè)為職工建立補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)可按規(guī)定享受免征增值稅

正確答案:A、B、C

答案解析:考查多層次醫(yī)療保障體系。企業(yè)為職工建立補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)可按規(guī)定享受財(cái)稅優(yōu)惠政策，不是選項(xiàng)D中的“免征增值稅”。故答案為ABC。

3、應(yīng)該給予注銷注冊(cè)的情形是（）?！締芜x題】

A.王某2010年2月1日拘役處罰執(zhí)行完畢，2011年3月1日申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

B.劉某2013年5月6日被取消《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，2016年4月1日申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

C.賈某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被處以拘役處罰

D.張某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

正確答案:C

答案解析:考查注冊(cè)管理要求。受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的，不予注冊(cè)，選項(xiàng)B超過2年，可以注冊(cè)。其三，受刑事處罰的、被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的應(yīng)注銷注冊(cè)，故選項(xiàng)C屬于注銷注冊(cè)，選項(xiàng)D不屬于注銷注冊(cè)（《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》被吊銷了，還注銷什么）。故答案為C。

4、根據(jù)中國共產(chǎn)黨第十九屆四中全會(huì)通過的《中共中央關(guān)于堅(jiān)持和完善中國特色社會(huì)主義制度、推進(jìn)國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化若干重大問題的決定》，加強(qiáng)和改進(jìn)食品藥品監(jiān)管制度，保障人民身體健康和生命安全屬于（）?！締芜x題】

A.健全公共安全體制機(jī)制的重要內(nèi)容

B.健全藥品監(jiān)督管理體制機(jī)制的重要內(nèi)容

C.健全醫(yī)藥衛(wèi)生體制機(jī)制的重要內(nèi)容

D.健全醫(yī)療保障體制機(jī)制的重要內(nèi)容

正確答案:A

答案解析:考查藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理要求。題干中的關(guān)鍵內(nèi)容是“生命安全”，選項(xiàng)A最合適。故答案為A。

5、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括（）。【單選題】

A.藥品檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可

B.品生產(chǎn)許可

C.進(jìn)口藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

正確答案:A

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項(xiàng)。我國藥品上市（國產(chǎn)、進(jìn)口）、生產(chǎn)（包括制劑）、經(jīng)營（批發(fā)、零售）、人員管理（執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)）均需行政許可。故答案為A。

6、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試中提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議的部門是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家人力資源社會(huì)保障部

C.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)

D.國家醫(yī)療保障局

正確答案:A

答案解析:考查職業(yè)資格制度的建立與發(fā)展。在考試合格標(biāo)準(zhǔn)確定方面，國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)是提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議，而國家人力資源社會(huì)保障部的職責(zé)是會(huì)同國家藥監(jiān)局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。故答案為A。

7、藥品監(jiān)督管理部門依法強(qiáng)制違法行為人在一定期限內(nèi)交納一定數(shù)額貨幣的一種處罰方式屬于（）?！締芜x題】

A.罰款

B.沒收違法所得

C.沒收非法財(cái)物

D.沒收財(cái)產(chǎn)

正確答案:A

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。在醫(yī)藥行業(yè)，罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物是由藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行的行政處罰。罰款主要罰現(xiàn)金，沒收違法所得主要是罰違法所得，沒收非法財(cái)物主要是沒收違法財(cái)物或違法工具。沒收財(cái)產(chǎn)屬于刑事處罰，所沒收的不一定和違法行為有關(guān)。

8、《中華人民共和國藥品管理法》第一百零三條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等情況進(jìn)行檢查。應(yīng)該達(dá)到的監(jiān)督管理要求是（）?！締芜x題】

A.監(jiān)督質(zhì)量管理規(guī)范持續(xù)符合法定要求

B.通過質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證達(dá)到法定要求

C.通過藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營許可達(dá)到法定要求

D.通過質(zhì)量管理規(guī)范檢查達(dá)到法定要求

正確答案:A

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。各種質(zhì)量管理規(guī)范的合規(guī)性監(jiān)督檢查的要求是持續(xù)符合質(zhì)量管理規(guī)范的要求。故答案為A。

9、根據(jù)行政處罰法的規(guī)定，當(dāng)事人要求聽證的，提出的時(shí)間是在行政機(jī)關(guān)告知后（）。【單選題】

A.3日內(nèi)

B.7日前

C.7日內(nèi)

D.15日內(nèi)

正確答案:A

答案解析:考查行政處罰的決定及程序、行政訴訟的起訴和受理。此題對(duì)比了聽證程序、經(jīng)過行政復(fù)議的行政訴訟的時(shí)限。

10、關(guān)于藥品醫(yī)療器械飛行檢查結(jié)果處理措施的說法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監(jiān)督管理局組織實(shí)施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，國家藥品監(jiān)督管理局可以直接組織查處，也可以指定被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門查處

B.地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的飛行查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，必須直掃查處

C.由下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門查處的，組織實(shí)施行檢查的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)跟蹤督導(dǎo)查妵情況

D.飛行檢查發(fā)現(xiàn)的違法行為涉嫌犯罪的，由負(fù)責(zé)立案查處的藥品監(jiān)督管理部門移送公安機(jī)關(guān)并抄送同級(jí)檢察機(jī)關(guān)

正確答案:B

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。飛行檢查可以由組織檢查的藥品監(jiān)督管理部門直接查處，也可以由被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門查處，組織檢查的藥品監(jiān)督管理部門需要督導(dǎo)被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門的查處情況。故答案為B。