2025年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數(shù)上。一起加油前行。

1、在藥品注冊管理中，組織藥學、醫(yī)學和其他學科技術人員對申報資料進行技術審評的藥品監(jiān)督管理技術支撐機構是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

C.中國食品藥品檢定研究院

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

正確答案:D

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術機構的職責。負責進行藥品注冊技術審評工作的是藥品審評中心。答案為D。

2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認證的行政管理方式是（）。【單選題】

A.取消藥品行政許可

B.由國家藥品監(jiān)督管理部門下放權限到省級藥品監(jiān)督管理部門

C.由省級藥品監(jiān)督管理部門下放權限到設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.前置審批改為后置審批根據(jù)《藥品管理法》及國務院“全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權”的精神

正確答案:A

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項。GMP和GSP已經(jīng)在《藥品管理法》中取消認證，進行動態(tài)管理。GAP也已經(jīng)取消認證，實行備案管理。也就是三者都取消了行政許可。

3、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十八條規(guī)定“生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在新冠肺炎疫情期間生產(chǎn)假藥，被給予了上面的相應處罰，并且由法院判決了罰金50萬，法定代表人9年有期徒刑。下列關于上述刑事處罰、行政處罰執(zhí)行過程中的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.執(zhí)行時的罰金要多于50萬，有期徒刑要多于9年

B.執(zhí)行時的罰金要少于50萬，有期徒刑要少于9年

C.執(zhí)行時的罰金要多于50萬，有期徒刑要少于9年

D.執(zhí)行時的罰金要少于50萬，有期徒刑要多于9年

正確答案:B

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。違法行為構成犯罪的，有管轄權的行政機關必須將案件移送司法機關：被判處拘役或者有期徒刑的，行政機關已給予當事人行政拘留的，應當依法折抵相應的刑期；被判處罰金時，行政機關已經(jīng)處以罰款的，應當折抵相應罰金。選項B與此意思相符。故答案為B。

4、鼓勵地方將其他直接到市場、進企業(yè)，面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍，如商務執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等，整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔的藥品行政執(zhí)法事項是（）。【單選題】

A.藥品經(jīng)營銷售等行為的執(zhí)法

B.藥品生產(chǎn)行為的執(zhí)法

C.藥品批發(fā)行為的執(zhí)法

D.藥品研制行為的執(zhí)法

正確答案:A

答案解析:考查國家和地方藥品監(jiān)督管理部門的職能配置與職責劃分。其一，藥品經(jīng)營銷售等行為的執(zhí)法，由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔。其二，國家藥品監(jiān)督管理局負責制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度，負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰。省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰。市縣兩級市場監(jiān)督管理部門負責藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。故答案為A。

5、負責本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作的機構是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.商務部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部

D.省級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:D

答案解析:考查職業(yè)資格考試、注冊管理要求。注冊方面，國家藥品監(jiān)督管理局負責全國注冊管理，省級藥品監(jiān)督管理局負責本行政區(qū)域內(nèi)注冊管理。