2025年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，給予行政處罰“由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令解聘，處五萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款”的違法行為是（）?！締芜x題】

A.提供虛假的證明、資料或者采取其他手段騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可

B.未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定調(diào)配處方

D.違反規(guī)定聘用人員

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理。本題本質(zhì)是語(yǔ)文題，分析題干意思，可以確定答案。故答案為D。

2、張某以執(zhí)業(yè)藥師身份在北京市某藥店執(zhí)業(yè)，對(duì)其條件表述錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.需要取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》

B.在該藥店工作

C.按規(guī)定完成繼續(xù)教育

D.到北京市藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理注冊(cè)手續(xù)

正確答案:B

答案解析:考查注冊(cè)管理要求。其一，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)條件，選項(xiàng)A表述正確。選項(xiàng)B要區(qū)分“經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意”和“在執(zhí)業(yè)單位工作”的涵義不樣，前者是考核同意其以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，而后者則只是工作，不一定是執(zhí)業(yè)藥師身份。選項(xiàng)B表述錯(cuò)誤。其二，題干沒(méi)有明確首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)，也就是這三種情況均有可能。接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利，應(yīng)按要求完成規(guī)定的學(xué)分，取得的學(xué)分證明是執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊(cè)的必備條件之一。選項(xiàng)C說(shuō)法正確。其三，選項(xiàng)D考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)，說(shuō)法正確。故答案為B。

3、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》（國(guó)藥監(jiān)人〔2019〕12號(hào)），關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該遵守執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)范的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該以保障和促進(jìn)公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則

B.執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》

C.執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策

D.執(zhí)業(yè)藥師對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)規(guī)章的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行，并向省級(jí)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)報(bào)告

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范。執(zhí)業(yè)藥師對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行，并向當(dāng)?shù)刎?fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)報(bào)告。這里的“當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)”一般是縣級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)。故答案為D。

4、情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的時(shí)限為（）?！締芜x題】

A.5年

B.10年

C.20年

D.終身

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理。該案例應(yīng)該定性為采取虛假手段騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可，無(wú)論是藥店，還是相關(guān)負(fù)責(zé)人，都是十年資格罰。故答案為B。

5、制定醫(yī)療保險(xiǎn)相關(guān)部門(mén)規(guī)章并組織實(shí)施的部門(mén)是（）?！締芜x題】

A.市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)

B.醫(yī)療保障部門(mén)

C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)

D.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

正確答案:B

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門(mén)職責(zé)。其醫(yī)療保障部門(mén)管理醫(yī)療保險(xiǎn)，且屬于國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)，有制定部門(mén)規(guī)章的權(quán)限。故答案為B。

6、負(fù)責(zé)制定醫(yī)療保險(xiǎn)基金監(jiān)督管理辦法的部門(mén)是（）?！締芜x題】

A.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

B.醫(yī)療保障部門(mén)

C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)

D.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

正確答案:B

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門(mén)的職責(zé)。題干情景屬于醫(yī)療保險(xiǎn)環(huán)節(jié)，故答案為B。

7、價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)?；鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品納人醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的方式是（）。【單選題】

A.常規(guī)準(zhǔn)入

B.談判準(zhǔn)入

C.常規(guī)備案

D.談判備案

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整。其一，醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式。選項(xiàng)C和選項(xiàng)D排除。其二，納入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的規(guī)律是價(jià)格便宜的常規(guī)準(zhǔn)入方式，價(jià)格偏貴的專利藥品談判準(zhǔn)入方式。

8、負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)的部門(mén)是（）?！締芜x題】

A.市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)

B.醫(yī)療保障部門(mén)

C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)

D.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門(mén)職責(zé)。國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)在藥品管理方面的權(quán)限現(xiàn)在只剩監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)。故答案為C。

9、執(zhí)業(yè)藥師王某具有執(zhí)業(yè)中藥師、執(zhí)業(yè)西藥師兩個(gè)職業(yè)資格證書(shū)，他計(jì)劃選擇到北京、上海從事執(zhí)業(yè)藥師工作，他的以下選擇合法的有（）?！径噙x題】

A.將兩個(gè)職業(yè)資格證書(shū)分別注冊(cè)到北京、上海兩地

B.將兩個(gè)職業(yè)資格證書(shū)注冊(cè)到北京市某藥店，注冊(cè)執(zhí)業(yè)類別為“藥學(xué)與中藥學(xué)類”

C.只將執(zhí)業(yè)中藥師職業(yè)資格證書(shū)注冊(cè)到北京市某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，執(zhí)業(yè)類別為“中藥學(xué)類”

D.只將執(zhí)業(yè)西藥師職業(yè)資格證書(shū)注冊(cè)到上海市某藥品批發(fā)企業(yè)，執(zhí)業(yè)類別為“藥學(xué)類”

正確答案:B、C、D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理要求。其一，執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，選項(xiàng)A屬于在兩個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，不合法。其二，執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類，執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用以及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位。故答案為BCD。

10、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)的藥品管理事項(xiàng)是（）?！締芜x題】

A.制定食品安全監(jiān)管制度

B.藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

C.藥品生產(chǎn)許可、藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰

D.藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰

正確答案:C

答案解析:考查國(guó)家和地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職能配置與職責(zé)劃分。其一，食品安全標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生健康部門(mén)負(fù)責(zé)，保健食品注冊(cè)備案工作由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已經(jīng)不負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理。選項(xiàng)A首先排除。其二，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品研制，省級(jí)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、批發(fā)，市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品零售、使用。這是所有藥品監(jiān)督管理分工的規(guī)律。