2025年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學(xué)管理立法與藥品監(jiān)督管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告

B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品，對(duì)不合格藥品起到控制作用

C.藥品質(zhì)量公告可以使社會(huì)公眾了解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對(duì)藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視

D.藥品質(zhì)量公告只能由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布

正確答案:D

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果；公告不當(dāng)?shù)模瑧?yīng)當(dāng)在原公告范圍內(nèi)予以更正。故答案為D。

2、2019年8月26日，第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議第二次修訂通過了《藥品管理法》。下列屬于其主要內(nèi)容的是（）?！径噙x題】

A.明確將“保護(hù)和促進(jìn)公眾健康”作為藥品管理的立法宗旨

B.確定了藥品管理的基本原則，即風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治，并與之相適應(yīng)，建立了系列的監(jiān)管制度、監(jiān)管機(jī)制、監(jiān)管方式等，著力推進(jìn)藥品監(jiān)管的現(xiàn)代化

C.確立了藥品上市許可持有人制度、藥品全程追溯制度、藥物警戒制度，附條件審批制度、優(yōu)先審批制度等一系列制度

D.嚴(yán)格藥品研制管理，強(qiáng)化上市后監(jiān)管，加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)范性文件。除了這四個(gè)選項(xiàng)外，還包括：①?gòu)?qiáng)化了藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)，特別強(qiáng)調(diào)要建立職業(yè)化、專業(yè)化的檢查員隊(duì)伍。②完善了藥品安全責(zé)任制度，堅(jiān)持重典治亂，處罰到人，嚴(yán)懲重處各種違法行為，充分體現(xiàn)了“四個(gè)最嚴(yán)”的要求。

3、行政機(jī)關(guān)對(duì)公民或法人當(dāng)場(chǎng)做出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是（）?！締芜x題】

A.簡(jiǎn)易程序

B.一般程序

C.聽證程序

D.復(fù)議程序

正確答案:A

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。簡(jiǎn)易程序、聽證程序的區(qū)分規(guī)律是“大事聽證，小事簡(jiǎn)易”。當(dāng)違法事實(shí)清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款（對(duì)公民處50元以下，對(duì)法人或者其他組織處1000元以下的罰款）或者警告時(shí)，可以適用簡(jiǎn)易程序，當(dāng)場(chǎng)處罰。故答案為A。

4、未經(jīng)全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公布的《藥師法（征求意見稿）》中涉及的行政許可規(guī)定不得作為實(shí)施行政許可的依據(jù)，體現(xiàn)了行政許可的（）。【單選題】

A.公開原則

B.便民和效率原則

C.依賴保護(hù)原則

D.法定原則

正確答案:A

答案解析:考查實(shí)施行政許可的原則。行政許可的原則考查配伍選擇題有一定難度，因?yàn)檫壿嬓圆缓?，注意?fù)習(xí)時(shí)強(qiáng)化。

5、下列屬于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度政策措施的有（）?！径噙x題】

A.完善藥品檢查體制機(jī)制

B.落實(shí)檢查員配置

C.加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍管理

D.不斷提升檢查員能力素質(zhì)

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員制度。除這四個(gè)選項(xiàng)外，還有“建立激勵(lì)約束機(jī)制”。故答案為ABCD。