2025年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、不屬于行政處罰的適用條件的是（）?！締芜x題】

A.必須已經(jīng)實(shí)施了違法行為，且該違法行為違反了行政法規(guī)范

B.行政相對(duì)人具有責(zé)任能力

C.行政相對(duì)人的行為依法應(yīng)當(dāng)受到處罰

D.違法行為未超過(guò)3年

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。違法行為在2年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定外，不再給予行政處罰。選項(xiàng)D的追究時(shí)效和此規(guī)定不一致。故答案為D。

2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的部門是（）。【單選題】

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:B

答案解析:考查中醫(yī)藥管理部門職責(zé)。這組題目關(guān)系到中藥資源管理。

3、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括（）?！締芜x題】

A.藥品檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可

B.品生產(chǎn)許可

C.進(jìn)口藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

正確答案:A

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項(xiàng)。我國(guó)藥品上市（國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口）、生產(chǎn)（包括制劑）、經(jīng)營(yíng)（批發(fā)、零售）、人員管理（執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)）均需行政許可。故答案為A。

4、根據(jù)《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的基本原則不包括（）?！締芜x題】

A.堅(jiān)持以維護(hù)參保人健康為根本出發(fā)點(diǎn)

B.堅(jiān)持?；镜亩ㄎ?/p>

C.堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的備案制度

D.堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的確定原則。醫(yī)療保險(xiǎn)目錄調(diào)整是專家評(píng)審制，不是備案制。故答案為C。

5、衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)（）?！締芜x題】

A.提出國(guó)家基本藥物價(jià)格政策的建議

B.推動(dòng)建立政府主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制

C.建立藥品價(jià)格信息監(jiān)測(cè)和信息發(fā)布制度

D.進(jìn)行藥品價(jià)格監(jiān)督檢查

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。此題將藥品價(jià)格管理的事項(xiàng)放在一塊考查，方便大家進(jìn)行區(qū)分。衛(wèi)生健康部門主管國(guó)家基本藥物制度，可以在這方面為價(jià)格制定提供建議，答案為A。

6、根據(jù)《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》，關(guān)于“十三五”期間執(zhí)業(yè)藥師管理需要達(dá)到的水平的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有（）。【多選題】

A.執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高

B.每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)為4人

C.新開(kāi)辦零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格

D.有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

正確答案:B、C、D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的建立與發(fā)展。2017年2月14日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》（國(guó)發(fā)[2017]12號(hào)），確定執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高的發(fā)展目標(biāo)，要求到2020年，每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過(guò)4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。選項(xiàng)B中的4人應(yīng)該是大于等于，選項(xiàng)C中的零售藥店應(yīng)該是所有藥店，選項(xiàng)D中要求執(zhí)業(yè)藥師在崗指導(dǎo)合理用藥，這三個(gè)選項(xiàng)說(shuō)法均錯(cuò)誤。故答案為BCD。

7、甲省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門濫用職權(quán)、玩忽職守準(zhǔn)予乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事制劑配制，根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，該行政許可屬于（）?！締芜x題】

A.可以撤銷

B.應(yīng)當(dāng)予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進(jìn)行行政許可

正確答案:A

答案解析:考查撤銷行政許可的情形。本題是政府行政許可存在問(wèn)題，被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手舉報(bào)或者政府在監(jiān)察中發(fā)現(xiàn)行政許可有問(wèn)題。被行政許可對(duì)象提交的材料、程序不一定不合法，所以，不是理所當(dāng)然地取消行政許可，而是可以取消行政許可。故答案為A。

8、情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的時(shí)限為（）?！締芜x題】

A.5年

B.10年

C.20年

D.終身

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理。該案例應(yīng)該定性為采取虛假手段騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可，無(wú)論是藥店，還是相關(guān)負(fù)責(zé)人，都是十年資格罰。故答案為B。

9、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位的（）?！締芜x題】

A.注冊(cè)有效期不變

B.注冊(cè)有效期為2年

C.注冊(cè)有效期為3年

D.注冊(cè)有效期重新計(jì)算

正確答案:A

答案解析:考查注冊(cè)管理要求。注意變更注冊(cè)時(shí)，注冊(cè)有效期不變，也就是剩余有效期為5減去已經(jīng)用掉的時(shí)間。而延續(xù)注冊(cè)時(shí)，則是一個(gè)新的注冊(cè)周期，注冊(cè)有效期重新計(jì)算，為5年。

10、行政主體限制、暫?；騽儕Z作出違法行為的行政相對(duì)人某種行為能力或資格的處罰措施屬于（）。【單選題】

A.人身罰

B.資格罰

C.財(cái)產(chǎn)罰

D.聲譽(yù)罰

正確答案:B

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。資格罰，罰資格，答案為B。