2025年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學(xué)管理立法與藥品監(jiān)督管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、負(fù)責(zé)指導(dǎo)民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的部門是（）?！締芜x題】

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:B

答案解析:考查中醫(yī)藥管理部門職責(zé)。這組題目關(guān)系到中藥資源管理。

2、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)對案例情景中所涉及的行政處罰不服，可以提起行政復(fù)議的部門是（）?！締芜x題】

A.丙省藥品監(jiān)督管理局

B.丙省市場監(jiān)督管理局

C.甲省藥品監(jiān)督管理局

D.甲省市場監(jiān)督管理局

正確答案:B

答案解析:考查行政復(fù)議的申請、藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的歷史沿革。行政處罰是由違法行為發(fā)生地（丙省）行政機(jī)關(guān)處理，行政復(fù)議是由處罰機(jī)關(guān)上一級處理。丙省藥品監(jiān)督管理局上一級是丙省市場監(jiān)督管理局。故答案為B。

3、2019年6月29日，第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十一次會議通過了《疫苗管理法》。該法要求疫苗由上市許可持有人按照采購合同約定，直接向疾控機(jī)構(gòu)供應(yīng)，疾控機(jī)構(gòu)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)，配送疫苗也應(yīng)該遵循疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)墓芾硪?guī)范，全過程要符合規(guī)定的溫度、冷鏈儲存等等相關(guān)要求，而且能夠做到實(shí)時(shí)地監(jiān)測、記錄溫度，以保證疫苗的質(zhì)量。這體現(xiàn)了（）?！締芜x題】

A.嚴(yán)格的研制管理

B.嚴(yán)格的生產(chǎn)準(zhǔn)入管理

C.嚴(yán)格的過程控制

D.嚴(yán)格的流通和配送管控

正確答案:D

答案解析:考查藥品監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)范性文件。此題本質(zhì)上是語文題，分析題干的關(guān)鍵詞是“供應(yīng)”“配送”。故答案為D。

4、關(guān)于行政強(qiáng)制的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.采用非強(qiáng)制手段可以達(dá)到行政管理目的的，不得設(shè)定和實(shí)施行政強(qiáng)制

B.公民、法人或者其他組織對于行政機(jī)關(guān)實(shí)施的行政強(qiáng)制，有權(quán)依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟

C.公民、法人或者其他組織因人民法院在強(qiáng)制執(zhí)行中有違法行為或者擴(kuò)大強(qiáng)制執(zhí)行范圍受到損害的，有權(quán)依法要求賠償

D.通過拘役限制公民人身自由屬于行政強(qiáng)制措施

正確答案:A、B、C

答案解析:考查行政強(qiáng)制措施的種類。拘役屬于刑事責(zé)任，不是行政強(qiáng)制措施，選項(xiàng)D說法錯(cuò)誤。故答案為ABC。

5、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是（）。【單選題】

A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種

正確答案:B

答案解析:考查藥品標(biāo)準(zhǔn)分類和效力?！吨袊幍洹肥菄宜幤窐?biāo)準(zhǔn)的底線，選項(xiàng)B中的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是不得低于《中國藥典》。故答案為B。