2024年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，為藥品行政監(jiān)督提供技術(shù)支撐與保在國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)中，與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)工作相關(guān)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)主要包括（）。【多選題】

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.藥品審評(píng)中

D.藥品評(píng)價(jià)中心

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查國(guó)家藥品監(jiān)督管理技術(shù)支持機(jī)構(gòu)的設(shè)置。這些機(jī)構(gòu)主要包括中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心、食品藥品審核查驗(yàn)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心和高級(jí)研修學(xué)院、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)等。故答案為ABCD。

2、組織擬訂并實(shí)施長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)制度改革方案的部門(mén)是（）。【單選題】

A.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

B.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

C.醫(yī)療保障部門(mén)

D.衛(wèi)生健康部門(mén)

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門(mén)職責(zé)。注意醫(yī)療保障部門(mén)主要負(fù)責(zé)城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)、城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助、長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)。人力資源和社會(huì)保障部門(mén)主要負(fù)責(zé)養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會(huì)保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)。衛(wèi)生健康部門(mén)則負(fù)責(zé)養(yǎng)老體系建設(shè)。

3、藥品使用環(huán)節(jié)重大改革政策強(qiáng)調(diào)的是（）?！締芜x題】

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為

正確答案:D

答案解析:考查藥品生產(chǎn)政策與改革措施、藥品流通政策與改革措施、藥品使用政策與改革措施。其一，與生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)性大的主要是“質(zhì)量”“療效”“產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)”之類。其二，使用環(huán)節(jié)改革的關(guān)鍵是破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”利益機(jī)制。其三，流通環(huán)節(jié)直接從選項(xiàng)中找“流通”這樣的字眼。

4、某藥店不憑處方銷售處方藥，給予罰款處罰的部門(mén)是（）。【單選題】

A.違法行為發(fā)生地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.違法行為發(fā)生地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.共同的上一級(jí)行政機(jī)關(guān)

D.司法機(jī)關(guān)

正確答案:B

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。《藥品管理法》的一般經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)可以由縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰。故答案為B。

5、雙黃連注射液屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2019年版）》中成藥部分乙類藥品，目錄內(nèi)該藥品的備注欄為“限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)重癥患者”。關(guān)于該藥品醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式的說(shuō)法，正確的有（）?！径噙x題】

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用雙黃連注射液于重癥患者按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付

B.參保人員在二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院并有“重癥患者”臨床體征及癥狀、實(shí)驗(yàn)室和輔助檢查證據(jù)以及相應(yīng)的臨床診斷依據(jù)，使用該藥品所發(fā)生的費(fèi)用可按醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定支付

C.參保人員在三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院并有“重癥患者”臨床體征及癥狀、實(shí)驗(yàn)室和輔助檢查證據(jù)以及相應(yīng)的臨床診斷依據(jù)，使用該藥品所發(fā)生的費(fèi)用可按醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定支付

D.適應(yīng)癥限定是對(duì)藥品法定說(shuō)明書(shū)的修改，臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病情合理用藥

正確答案:B、C

答案解析:考查醫(yī)保藥品使用的費(fèi)用支付原則。其一“備注”一欄標(biāo)注了適應(yīng)癥的藥品，是指參保人員出現(xiàn)適應(yīng)癥限定范圍情況并有相應(yīng)的臨床體征及癥狀、實(shí)驗(yàn)室和輔助檢查證據(jù)以及相應(yīng)的臨床診斷依據(jù)，使用該藥品所發(fā)生的費(fèi)用可按規(guī)定支付。題干中限定情況是“二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)”。選項(xiàng)A屬于一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，說(shuō)法錯(cuò)誤；選項(xiàng)B和選項(xiàng)C說(shuō)法正確。其二適應(yīng)癥限定不是對(duì)藥品法定說(shuō)明書(shū)的修改，臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病情合理用藥。另外，超說(shuō)明書(shū)用藥屬于嚴(yán)重不合理用藥。選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為BC。

6、執(zhí)業(yè)藥師辦理延續(xù)注冊(cè)后（）。【單選題】

A.注冊(cè)有效期不變

B.注冊(cè)有效期為2年

C.注冊(cè)有效期為3年

D.注冊(cè)有效期重新計(jì)算

正確答案:D

答案解析:考查注冊(cè)管理要求。注意變更注冊(cè)時(shí)，注冊(cè)有效期不變，也就是剩余有效期為5減去已經(jīng)用掉的時(shí)間。而延續(xù)注冊(cè)時(shí)，則是一個(gè)新的注冊(cè)周期，注冊(cè)有效期重新計(jì)算，為5年。

7、關(guān)于中藥飲片炮制規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有（）?！径噙x題】

A.對(duì)中藥飲片，有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，才可以按照省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

C.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)配制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，才可以按照省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)配制

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

正確答案:A、B

答案解析:考查藥品標(biāo)準(zhǔn)分類和效力。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范雖然都為省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)，但是兩者也不同。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)”的說(shuō)法，也沒(méi)有“向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案”的說(shuō)法。故答案為AB。

8、國(guó)家藥典委員會(huì)（）。【單選題】

A.制定國(guó)家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.審核國(guó)家基本藥物目錄

C.頒布國(guó)家基本藥物目錄

D.確定國(guó)家基本藥物中標(biāo)價(jià)

正確答案:A

答案解析:考查國(guó)家基本藥物制度框架。國(guó)家基本藥物目錄制定、頒布是國(guó)家衛(wèi)健委，審核是國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)，相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)由藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)。

9、藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低排序，正確的是（）?！締芜x題】

A.法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件

B.法律、部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件

C.部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律

D.規(guī)范性文件、部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、法律

正確答案:A

答案解析:考查法的淵源和效力。法律是全國(guó)人大制定，最高權(quán)力機(jī)關(guān)；行政法規(guī)是國(guó)務(wù)院制定，最高行政機(jī)關(guān)；部門(mén)規(guī)章是國(guó)務(wù)院的部、委和有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)制定。只有選項(xiàng)A符合這個(gè)順序。故答案為A。

10、關(guān)于醫(yī)療保險(xiǎn)支付標(biāo)準(zhǔn)確定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。【單選題】

A.對(duì)有通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥的目錄新準(zhǔn)入藥品，以及有仿制藥的協(xié)議到期談判藥品，醫(yī)療保障部門(mén)原則上按照通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥價(jià)格水平對(duì)原研藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥制定統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)

B.談判藥品實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)，其“備注”規(guī)定該藥品的限定支付范圍、規(guī)格及支付標(biāo)準(zhǔn)

C.協(xié)議有效期內(nèi)，如有同通用名藥物（仿制藥）上市，醫(yī)保部門(mén)將根據(jù)原研藥價(jià)格水平調(diào)整同通用名藥物（仿制藥）的支付標(biāo)準(zhǔn)，也可以將該通用名（仿制藥）納入集中采購(gòu)范圍

D.如出現(xiàn)國(guó)家重大政策調(diào)整或藥品市場(chǎng)實(shí)際價(jià)格明顯低于現(xiàn)行支付標(biāo)準(zhǔn)的，國(guó)家醫(yī)療保障局將與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標(biāo)準(zhǔn)并另行通知

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)保藥品使用的費(fèi)用支付原則。醫(yī)療保險(xiǎn)基金的原則是節(jié)省基金，保證基金安全。因此，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥與原研藥，支付標(biāo)準(zhǔn)傾向于價(jià)格更低的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥作為支付標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)C與此矛盾。原規(guī)定是“協(xié)議有效期內(nèi)，如有同通用名藥物（仿制藥）上市，醫(yī)保部門(mén)將根據(jù)仿制藥價(jià)格水平調(diào)整該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)，也可以將該通用名（仿制藥）納入集中采購(gòu)范圍”。故答案為C。