2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術(shù)文件的機(jī)構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中

D.中國(guó)食品藥品檢定研究院

正確答案:C

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。題干的關(guān)鍵點(diǎn)是“檢查”，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)檢查，故答案為C。

2、關(guān)于撤銷行政許可的情形，錯(cuò)誤的是（）。【單選題】

A.撤銷行政許可的部門只能是做出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)的上級(jí)機(jī)關(guān)

B.對(duì)不具備申請(qǐng)資格的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的，可以撤銷行政許可

C.對(duì)不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的，可以撤銷行政許可

D.撤銷行政許可可能對(duì)公共利益造成重大損害的，不予撤銷

正確答案:A

答案解析:考查撤銷行政許可的情形。撤銷行政許可的部門是做出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或其上級(jí)機(jī)關(guān)。故答案為A。

3、2020年新型冠狀病毒感染肺炎疫情在我國(guó)突發(fā)，該疾病被定性為乙類傳染病。對(duì)于該傳染病負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)預(yù)防控制和醫(yī)療衛(wèi)生救援的部門是（）?！締芜x題】

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.衛(wèi)生健康部門

D.醫(yī)療保障部門

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門與藥品管理相關(guān)的職責(zé)。衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)制定并組織落實(shí)疾病預(yù)防控制規(guī)劃、國(guó)家免疫規(guī)劃以及嚴(yán)重危害人民健康公共衛(wèi)生問(wèn)題的干預(yù)措施，制定檢疫傳染病和監(jiān)測(cè)傳染病目錄。負(fù)責(zé)衛(wèi)生應(yīng)急工作，組織指導(dǎo)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)防控制和各類突發(fā)公共事件的醫(yī)療衛(wèi)生救援。故答案為C。

4、關(guān)于行政復(fù)議申請(qǐng)人和被申請(qǐng)人的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.行政機(jī)關(guān)不可能成為行政復(fù)議申請(qǐng)人

B.行政復(fù)議被申請(qǐng)人必須是享有行政執(zhí)法權(quán)的行政機(jī)關(guān)或法律法規(guī)授權(quán)的組織

C.申請(qǐng)人對(duì)行政機(jī)關(guān)的具體行政行為不服，可直接向該行政機(jī)關(guān)上一級(jí)申請(qǐng)行政復(fù)議

D.有權(quán)申請(qǐng)行政復(fù)議的公民死亡、法人或組織終止，其近親屬、繼續(xù)其權(quán)利的法人或組織可申請(qǐng)行政復(fù)議

正確答案:A

答案解析:考查行政復(fù)議的申請(qǐng)。行政機(jī)關(guān)在作為行政管理對(duì)象時(shí)，可以作為機(jī)關(guān)法人成為申請(qǐng)人，選項(xiàng)A說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為A。

5、到2030年，健康中國(guó)的戰(zhàn)略目標(biāo)是（）?！締芜x題】

A.基本形成內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康產(chǎn)業(yè)體系

B.全面形成內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康產(chǎn)業(yè)體系

C.健康產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)完善

D.健康產(chǎn)業(yè)繁榮發(fā)展

正確答案:D

答案解析:考查健康中國(guó)戰(zhàn)略的目標(biāo)和任務(wù)。理解這個(gè)知識(shí)點(diǎn)的關(guān)鍵是2030年要比2020年發(fā)展要好，2020年是基本形成健康產(chǎn)業(yè)體系，2030年是健康產(chǎn)業(yè)繁榮發(fā)展。故答案為D。

6、屬于行政強(qiáng)制措施的是（）?！締芜x題】

A.罰款

B.罰金

C.加處罰款

D.凍結(jié)存款、匯款

正確答案:D

答案解析:考查行政強(qiáng)制措施的種類、行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式。選項(xiàng)A屬于行政處罰，選項(xiàng)B屬于刑事處罰，選項(xiàng)C屬于行政強(qiáng)制執(zhí)行（強(qiáng)調(diào)“動(dòng)”），選項(xiàng)D屬于行政強(qiáng)制措施（強(qiáng)調(diào)“靜”）。

7、根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2019〕13號(hào)）、《健康中國(guó)行動(dòng)組織實(shí)施和考核方案》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕32號(hào)）、《健康中國(guó)行動(dòng)（2019—2030年）》，關(guān)于健康中國(guó)行動(dòng)的說(shuō)法，正確的是（）?！締芜x題】

A.加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行?/p>

B.加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐院侠碛盟帪橹行?/p>

C.加快推動(dòng)從以人民健康為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐灾尾橹行?/p>

D.加快推動(dòng)從以合理用藥為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐灾尾橹行?/p>

正確答案:A

答案解析:考查健康中國(guó)戰(zhàn)略的目標(biāo)和任務(wù)。理解“加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行摹边@句話的關(guān)鍵是聯(lián)系實(shí)際生活，現(xiàn)在醫(yī)療體系主要是以治病為中心，長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)是以健康為中心。故答案為A。

8、根據(jù)藥品安全的重要性，藥品最終上市的依據(jù)是（）?！締芜x題】

A.成本與利益權(quán)衡的結(jié)果

B.成本與治療效果權(quán)衡的結(jié)果

C.風(fēng)險(xiǎn)與利益權(quán)衡的結(jié)果

D.成本與治療收益權(quán)衡的結(jié)果

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理要求。藥品安全性、有效性間的權(quán)衡是藥品上市最關(guān)心的，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)只是輔助證據(jù)。故答案為C。

9、關(guān)于藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.基于藥品質(zhì)量特性和特殊性，藥品管理需要對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控制進(jìn)行全程管理

B.國(guó)家對(duì)藥品實(shí)施注冊(cè)管理，核心目標(biāo)就是為了保證藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控制

C.藥品注冊(cè)管理，就是藥品監(jiān)督管理部門依照法定程序?qū)M上市銷售藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行審查，符合要求的，給予上市許可的行政行為

D.藥品上市許可持有人僅需要負(fù)責(zé)藥品上市后的安全性、有效性和質(zhì)量可控性

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性要求。藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，主動(dòng)開(kāi)展藥品上市后研究，對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行進(jìn)一步確證，加強(qiáng)對(duì)已上市藥品的持續(xù)管理?？梢?jiàn)，藥品上市許可持有人要對(duì)藥品上市前、上市中、上市后的安全性、有效性和質(zhì)量可控性均負(fù)責(zé)。故答案為D。

10、配合有關(guān)部門依法處置發(fā)布藥品虛假違法廣告、涉嫌仿冒他人網(wǎng)站發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)廣告的違法違規(guī)網(wǎng)站、無(wú)線電臺(tái)的部門是（）?！締芜x題】

A.市場(chǎng)監(jiān)管部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.新聞宣傳部門

D.新聞出版廣電部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。此題將藥品廣告管理的相關(guān)部門放在一塊，有一定難度。本題更強(qiáng)調(diào)查處違法違規(guī)網(wǎng)站、無(wú)線電臺(tái)，這屬于信息化的范疇，故答案為B。