2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2009〕6號(hào)），四位一體覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度不包括（）。【單選題】

A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.醫(yī)療服務(wù)體系

C.醫(yī)療保障體系

D.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

正確答案:D

答案解析:考查深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體目標(biāo)。一種方法是記住基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系，也就是公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系。另一種方法是區(qū)分“基本醫(yī)療衛(wèi)生制度”和“完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制”的涵義區(qū)別，前者側(cè)重患者治病用藥環(huán)節(jié)，后者則是配套政策，選項(xiàng)D屬于后者。故答案為D。

2、根據(jù)《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》，動(dòng)態(tài)調(diào)整優(yōu)化基本藥物目錄的措施不包括（）?！締芜x題】

A.基本藥物品種數(shù)量調(diào)整的導(dǎo)向是能夠滿足常見(jiàn)病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求，以及兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求

B.優(yōu)先調(diào)入有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比顯著的藥品品種

C.重點(diǎn)調(diào)出已退市的，發(fā)生不良反應(yīng)較多、經(jīng)評(píng)估不宜再作為基本藥物的，以及有風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品

D.對(duì)新審批上市、療效有顯著改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序

正確答案:C

答案解析:考查國(guó)家基本藥物目錄管理。一般不良反應(yīng)是正常的，不會(huì)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出，只有嚴(yán)重不良反應(yīng)的才有可能調(diào)出。選項(xiàng)C說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為C。

3、案例情景中丁藥店提起行政復(fù)議的機(jī)構(gòu)應(yīng)該是（）?！締芜x題】

A.丙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

B.甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.丙縣人民政府

正確答案:D

答案解析:行政復(fù)議的申請(qǐng)、藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的歷史沿革。行政復(fù)議案件由被申請(qǐng)人的上一級(jí)行政機(jī)關(guān)管轄。丙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局的上一級(jí)行政機(jī)關(guān)是縣人民政府。故答案為D。

4、2019年8月26日，第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議第二次修訂通過(guò)了《藥品管理法》。下列屬于其主要內(nèi)容的是（）?！径噙x題】

A.明確將“保護(hù)和促進(jìn)公眾健康”作為藥品管理的立法宗旨

B.確定了藥品管理的基本原則，即風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治，并與之相適應(yīng)，建立了系列的監(jiān)管制度、監(jiān)管機(jī)制、監(jiān)管方式等，著力推進(jìn)藥品監(jiān)管的現(xiàn)代化

C.確立了藥品上市許可持有人制度、藥品全程追溯制度、藥物警戒制度，附條件審批制度、優(yōu)先審批制度等一系列制度

D.嚴(yán)格藥品研制管理，強(qiáng)化上市后監(jiān)管，加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)范性文件。除了這四個(gè)選項(xiàng)外，還包括：①?gòu)?qiáng)化了藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)，特別強(qiáng)調(diào)要建立職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化的檢查員隊(duì)伍。②完善了藥品安全責(zé)任制度，堅(jiān)持重典治亂，處罰到人，嚴(yán)懲重處各種違法行為，充分體現(xiàn)了“四個(gè)最嚴(yán)”的要求。

5、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，以下屬于藥品生產(chǎn)政策與改革措施的是（）?！締芜x題】

A.明確藥品專(zhuān)利實(shí)施強(qiáng)制許可路徑，依法分類(lèi)實(shí)施藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可

B.公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國(guó)家基本藥物，強(qiáng)化藥物使用監(jiān)管

C.堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格

D.落實(shí)政府投入責(zé)任，加快建立公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制

正確答案:A

答案解析:考查藥品生產(chǎn)政策與改革措施、藥品使用政策與改革措施。選項(xiàng)A中的“專(zhuān)利強(qiáng)制許可”屬于生產(chǎn)環(huán)節(jié)，選項(xiàng)B中的“公立醫(yī)院”、選項(xiàng)C中的“醫(yī)療服務(wù)”、選項(xiàng)D中的“公立醫(yī)院”，均屬于使用環(huán)節(jié)。故答案為A。