2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍申請(qǐng)程序的機(jī)構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

B.人力資源社會(huì)保障部人事考試中心

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.中國(guó)藥師協(xié)會(huì)

正確答案:C

答案解析:考查職業(yè)資格考試、注冊(cè)管理要求。執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，故答案為C。

2、負(fù)責(zé)發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可的部門是（）。【單選題】

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.商務(wù)部門

正確答案:D

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)、藥品類易制毒化學(xué)品的管理。藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可是由商務(wù)部負(fù)責(zé)，而生產(chǎn)許可則是由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

3、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，不屬于藥品生產(chǎn)政策與改革措施的是（）?！締芜x題】

A.全面實(shí)行上市許可持有人制度，落實(shí)藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人

B.加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的藥品給予政策支持

C.嚴(yán)格藥品上市審評(píng)審批，優(yōu)化審評(píng)審批程序，推進(jìn)信息公開

D.鼓勵(lì)有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)

正確答案:D

答案解析:考查藥品生產(chǎn)政策與改革措施。“上市”屬于生產(chǎn)環(huán)節(jié)，選項(xiàng)D遠(yuǎn)程審方屬于流通環(huán)節(jié)。故答案為D。

4、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分類的理解，錯(cuò)誤的是（）。【單選題】

A.自然風(fēng)險(xiǎn)是藥品內(nèi)在的，主要發(fā)生在藥品設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)

B.人為風(fēng)險(xiǎn)是藥品外在的，存在于藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用各個(gè)環(huán)節(jié)

C.人為風(fēng)險(xiǎn)是我國(guó)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)該加以控制的關(guān)鍵因素

D.自然風(fēng)險(xiǎn)是偶然發(fā)生的，人為風(fēng)險(xiǎn)是必然發(fā)生的

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理要求。自然風(fēng)險(xiǎn)是必然、固有風(fēng)險(xiǎn)，人為風(fēng)險(xiǎn)是偶然風(fēng)險(xiǎn)。選項(xiàng)D將兩者顛倒了。故答案為D。

5、雙黃連注射液屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2019年版）》中成藥部分乙類藥品，目錄內(nèi)該藥品的備注欄為“限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)重癥患者”。關(guān)于該藥品醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式的說法，正確的有（）。【多選題】

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用雙黃連注射液于重癥患者按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付

B.參保人員在二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院并有“重癥患者”臨床體征及癥狀、實(shí)驗(yàn)室和輔助檢查證據(jù)以及相應(yīng)的臨床診斷依據(jù)，使用該藥品所發(fā)生的費(fèi)用可按醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定支付

C.參保人員在三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院并有“重癥患者”臨床體征及癥狀、實(shí)驗(yàn)室和輔助檢查證據(jù)以及相應(yīng)的臨床診斷依據(jù)，使用該藥品所發(fā)生的費(fèi)用可按醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定支付

D.適應(yīng)癥限定是對(duì)藥品法定說明書的修改，臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病情合理用藥

正確答案:B、C

答案解析:考查醫(yī)保藥品使用的費(fèi)用支付原則。其一“備注”一欄標(biāo)注了適應(yīng)癥的藥品，是指參保人員出現(xiàn)適應(yīng)癥限定范圍情況并有相應(yīng)的臨床體征及癥狀、實(shí)驗(yàn)室和輔助檢查證據(jù)以及相應(yīng)的臨床診斷依據(jù)，使用該藥品所發(fā)生的費(fèi)用可按規(guī)定支付。題干中限定情況是“二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)”。選項(xiàng)A屬于一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，說法錯(cuò)誤；選項(xiàng)B和選項(xiàng)C說法正確。其二適應(yīng)癥限定不是對(duì)藥品法定說明書的修改，臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病情合理用藥。另外，超說明書用藥屬于嚴(yán)重不合理用藥。選項(xiàng)D說法錯(cuò)誤。故答案為BC。