2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》（國藥監(jiān)人〔2019〕12號），關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.執(zhí)業(yè)藥師（包括取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員）應(yīng)當(dāng)按照國家專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育，更新專業(yè)知識，提高業(yè)務(wù)水平

B.接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利，執(zhí)業(yè)藥師必須按規(guī)定積極參加繼續(xù)教育，完善知識結(jié)構(gòu)、增強創(chuàng)新能力、提高專業(yè)水平

C.繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

D.用人單位應(yīng)當(dāng)保障執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的權(quán)利

正確答案:C

答案解析:考查繼續(xù)教育要求。其一，取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》后，就需要進行繼續(xù)教育，不一定注冊。選項A說法正確。其二，執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分，應(yīng)由繼續(xù)教育管理機構(gòu)及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。這里的繼續(xù)教育機構(gòu)主要指（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會。選項C說法錯誤。故答案為C。

2、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不包括（）?！締芜x題】

A.疫苗、血液制品

B.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

C.藥品類易制毒化學(xué)品

D.含特殊藥品復(fù)方制劑

正確答案:D

答案解析:考查藥品分類與質(zhì)量特性?！端幤饭芾矸ā返?1條規(guī)定“疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售”。含特殊藥品復(fù)方制劑管理不按特殊藥品管理。故答案為D。

3、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)的規(guī)定對藥品零售企業(yè)經(jīng)營藥品等活動進行監(jiān)督檢查，必要時可以對為該藥店提供產(chǎn)品或者服務(wù)的單位和個人進行（）?！締芜x題】

A.許可檢查

B.日常檢查

C.飛行檢查

D.延伸檢查

正確答案:D

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。從題干可知，這是對供應(yīng)鏈的上游進地監(jiān)督檢查，也就是延伸檢查。故答案為D。

4、2020年新型冠狀病毒感染肺炎疫情在我國突發(fā)，該疾病被定性為乙類傳染病。對于該傳染病負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)預(yù)防控制和醫(yī)療衛(wèi)生救援的部門是（）?！締芜x題】

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.衛(wèi)生健康部門

D.醫(yī)療保障部門

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門與藥品管理相關(guān)的職責(zé)。衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)制定并組織落實疾病預(yù)防控制規(guī)劃、國家免疫規(guī)劃以及嚴(yán)重危害人民健康公共衛(wèi)生問題的干預(yù)措施，制定檢疫傳染病和監(jiān)測傳染病目錄。負(fù)責(zé)衛(wèi)生應(yīng)急工作，組織指導(dǎo)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)防控制和各類突發(fā)公共事件的醫(yī)療衛(wèi)生救援。故答案為C。

5、丙縣藥品監(jiān)督管理部門所給予的900元罰款，適用的行政處罰決定程序包括（）。【單選題】

A.立案

B.制作筆錄

C.辯論

D.備案

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。其一，對法人罰款小于1000元，應(yīng)該適用簡易程序（當(dāng)場處罰程序），這是解題的第一步。其二，區(qū)別簡易程序、一般程序、聽證程序，簡易程序不需要立案，也不需要聽證辯論和制作筆錄。故答案為D。

6、根據(jù)中國共產(chǎn)黨第十九屆四中全會通過的《中共中央關(guān)于堅持和完善中國特色社會主義制度、推進國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化若干重大問題的決定》，加強和改進食品藥品監(jiān)管制度，保障人民身體健康和生命安全屬于（）?！締芜x題】

A.健全公共安全體制機制的重要內(nèi)容

B.健全藥品監(jiān)督管理體制機制的重要內(nèi)容

C.健全醫(yī)藥衛(wèi)生體制機制的重要內(nèi)容

D.健全醫(yī)療保障體制機制的重要內(nèi)容

正確答案:A

答案解析:考查藥品安全的風(fēng)險管理要求。題干中的關(guān)鍵內(nèi)容是“生命安全”，選項A最合適。故答案為A。

7、根據(jù)藥品質(zhì)量特性，有可能作為藥品進行注冊申請的是（）。【單選題】

A.某物質(zhì)在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，難以達到預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的目的

B.某物質(zhì)有效性小于毒副反應(yīng)，并且不能解除、緩解毒副作用

C.某物質(zhì)具有預(yù)防、治療、診斷疾病的有效性和安全性，但極易變質(zhì)、不穩(wěn)定、不便于運輸、貯存

D.某物質(zhì)制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求

正確答案:D

答案解析:考查藥品分類與質(zhì)量特性。選項A不符合有效性，選項B不符合安全性，選項C不符合穩(wěn)定性，這三個選項肯定不能作為藥品進行注冊申請。而選項D符合均一性，有可能作為藥品進行注冊申請。故答案為D。

8、乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩，后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控，這屬于（）。【單選題】

A.行政強制措施

B.行政處罰

C.行政強制執(zhí)行

D.行政訴訟

正確答案:C

答案解析:考查行政強制措施的種類、行政強制執(zhí)行的方式。本題屬于依法處理查封的財物，這屬于行政強制執(zhí)行。故答案為C。

9、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)的通知》，可以由省級醫(yī)療保障部門牽頭，會同人力資源社會保障部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐幕鹭?fù)擔(dān)能力及用藥需求，經(jīng)相應(yīng)的專家評審程序，制定納入本?。▍^(qū)、市）基金支付范圍的藥品目錄的有（）?！径噙x題】

A.經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)上市的民族藥品

B.符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的部分中藥飲片

C.符合省級藥品監(jiān)督管理部門炮制規(guī)范的部分中藥飲片

D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的治療性醫(yī)院制劑

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整。省級醫(yī)療保障局現(xiàn)在沒有權(quán)限調(diào)整甲類目錄、乙類目錄、中藥飲片不予支付品種，但是對于四個選項涉及的藥品有調(diào)整權(quán)限。故答案為ABCD。

10、行政機關(guān)不需要聽證程序，需要進行立案、調(diào)查、處理決定、說明理由并告知權(quán)利、當(dāng)事人的陳述和申辯、制作處罰決定書、送達行政處罰決定書等行政處罰一般程序的是（）。【單選題】

A.暫扣許可證

B.警告

C.扣押違法藥品

D.較大數(shù)額罰款

正確答案:A

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。選項C屬于行政強制措施，首先排除。本題是一般程序，是簡易程序和聽證程序以外的行政處罰，只進行一般程序。選項A雖然考試指南沒有明確列明，但是也屬于行政處罰，并且不進行聽證程序，也就是只進行一般程序。故答案為A。