2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學(xué)管理立法與藥品監(jiān)督管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、負(fù)責(zé)藥品進(jìn)口與出口的監(jiān)管、統(tǒng)計(jì)與分析的部門是（）?！締芜x題】

A.海關(guān)

B.公安機(jī)關(guān)

C.商務(wù)部

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。涉及藥品進(jìn)出口的，由海關(guān)負(fù)責(zé)。

2、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是（）。【單選題】

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)

正確答案:B

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。仿制藥一致性評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)由藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)。故答案為B。

3、某藥店不憑處方銷售處方藥，給予罰款處罰的部門是（）?！締芜x題】

A.違法行為發(fā)生地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.違法行為發(fā)生地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.共同的上一級(jí)行政機(jī)關(guān)

D.司法機(jī)關(guān)

正確答案:B

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。《藥品管理法》的一般經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)可以由縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門處罰。故答案為B。

4、組織開展有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)劃、計(jì)劃、研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作的機(jī)構(gòu)是（）。【單選題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中

D.中國(guó)食品藥品檢定研究院

正確答案:D

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。題干的關(guān)鍵點(diǎn)是“標(biāo)定”，中國(guó)食品藥品檢定研究院的職責(zé)主要是檢驗(yàn)、標(biāo)定，故答案為D。

5、負(fù)責(zé)指導(dǎo)民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的部門是（）。【單選題】

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:B

答案解析:考查中醫(yī)藥管理部門職責(zé)。這組題目關(guān)系到中藥資源管理。