2020年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、余某的行為符合《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》的是（）?！締芜x題】

A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人

C.按嚴(yán)重違反CSP情形，撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

D.在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時(shí)，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師

正確答案:C

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理。選項(xiàng)A、選項(xiàng)B和選項(xiàng)C屬于《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠（“掛證”）。另外，注意選項(xiàng)A不要和GSP中質(zhì)量管理崗位不得兼職的考點(diǎn)混淆，余某擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人屬于“掛證”行為。如果脫離共用情景，這句話是符合GSP質(zhì)量管理崗專職專崗的。故答案為C。

2、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》，公民、法人或其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)或法律、法規(guī)授權(quán)的組織作出的行政行為侵犯其合法權(quán)益時(shí)，可依法定程序向人民法院提起訴訟，但有部分事項(xiàng)不屬于法院行政訴受案范圍。下列情形中，不屬于行政訴訟受案范圍的是（）。【單選題】

A.乙對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對(duì)其作出的不同意開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的決定不服提起訴訟

B.甲認(rèn)為《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》中部分條款內(nèi)容不合理，影響企業(yè)發(fā)展，對(duì)此不服提起訴訟

C.丙對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對(duì)其作出的沒收違法所得的行政處罰決定不服提起訴訟

D.丁對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查封、扣押其藥品的行為不服提起訴訟

正確答案:B

答案解析:考查行政訴訟的受案范圍。其一，行政許可（選項(xiàng)A）、行政處罰（選項(xiàng)C）、行政強(qiáng)制（選項(xiàng)D）不服均可以進(jìn)行行政訴訟。其二，行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令（選項(xiàng)B），人民法院不受理行政訴訟。

3、下列不屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是（ ）。【單選題】

A.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理

B.依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作

C.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理

D.制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)環(huán)節(jié)的違法行為

正確答案:C

答案解析:考查國(guó)家和地方藥品監(jiān)督管理部門的職能配置與職責(zé)劃分、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理要求。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理，省級(jí)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理。選項(xiàng)C不屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)。故答案為C。

4、“逐步將醫(yī)保對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管延伸到對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管”屬于（）?！締芜x題】

A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策

B.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策

C.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策

D.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策

正確答案:C

答案解析:考查藥品生產(chǎn)政策與改革措施、藥品流通政策與改革措施、藥品使用政策與改革措施。本題關(guān)鍵詞是“醫(yī)療服務(wù)行為”，屬于使用環(huán)節(jié)，故答案為C。

5、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)條件和要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.依法取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經(jīng)注冊(cè)方能執(zhí)業(yè)

B.第一次注冊(cè)應(yīng)在取得職業(yè)資格證書后5年內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)

C.遵紀(jì)守法，無(wú)不良信息記錄

D.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作，并經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意

正確答案:B

答案解析:考查注冊(cè)管理要求。執(zhí)業(yè)藥師要經(jīng)考試取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，然后注冊(cè)取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》上崗。取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》后可以隨時(shí)注冊(cè)，但是1年后注冊(cè)必須經(jīng)過(guò)繼續(xù)教育。選項(xiàng)B注冊(cè)時(shí)點(diǎn)說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為B。

6、根據(jù)《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見》，基本藥物制度的功能定位包括（）?！径噙x題】

A.突出基本、防治必需

B.保障供應(yīng)、優(yōu)先使用

C.保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)

D.集中采購(gòu)、價(jià)格便宜

正確答案:A、B、C

答案解析:考查實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)?；舅幬飶?qiáng)調(diào)的是價(jià)格合理，選項(xiàng)D說(shuō)法有誤，其余正確。故答案為ABC。

7、關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度的說(shuō)法，正確的是（）?！締芜x題】

A.藥品檢查員隊(duì)伍要落實(shí)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查、特殊管理藥品派駐檢查以及屬地檢查、境外檢查要求

B.有特殊管理藥品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的地區(qū)，還應(yīng)配備相應(yīng)數(shù)量的具有特殊管理藥品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品檢查技能和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的藥品檢查員

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將檢查員劃分為初級(jí)檢查員、中級(jí)檢查員、高級(jí)檢查員、專家級(jí)檢查員4個(gè)層級(jí)

D.職業(yè)化專業(yè)化檢查員和飛行檢查都適用于藥品、醫(yī)療器械和化妝品

正確答案:C

答案解析:考查職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員制度。其一，在檢查員制度中，疫苗有疫苗藥品派駐檢查，選項(xiàng)A和選項(xiàng)B中的“特殊管理藥品”和“疫苗”不是一個(gè)概念。其二，職業(yè)化專業(yè)化檢查員適用于化妝品，但飛行檢查只適用于藥品、醫(yī)療器械。選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。其三，職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員分為四個(gè)層級(jí)，這和職稱不一樣，選項(xiàng)C說(shuō)法正確。故答案為C。

8、有關(guān)行政機(jī)關(guān)對(duì)法人可以當(dāng)場(chǎng)做出行政處罰決定的是（）?！締芜x題】

A.50元以下罰款

B.1000元以下罰款

C.50元以上罰款

D.1000元以上罰款

正確答案:B

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。當(dāng)違法事實(shí)清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款（對(duì)公民處50元以下，對(duì)法人或者其他組織處1000元以下的罰款）或者警告時(shí)，可以適用簡(jiǎn)易程序，當(dāng)場(chǎng)處罰。

9、多潘立酮口服液體制劑屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2019年版）》西藥部分乙類藥品，目錄內(nèi)該藥品的備注欄為“限兒童或吞咽困難患者”。關(guān)于該藥品醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付方式的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.兒童或吞咽困難患者可以按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付

B.吞咽困難患者生育可以按生育保險(xiǎn)的規(guī)定支付

C.兒童或吞咽困難患者發(fā)生工傷可以按工傷保險(xiǎn)的規(guī)定支付

D.非吞咽困難患者發(fā)生工傷不可以按工傷保險(xiǎn)的規(guī)定支付

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)保藥品使用的費(fèi)用支付原則。限定支付范圍，是指符合規(guī)定情況下參保人員發(fā)生的藥品費(fèi)用，可按規(guī)定由基本醫(yī)療保險(xiǎn)或生育保險(xiǎn)基金支付。工傷保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí)不受限定支付范圍限制。選項(xiàng)D與此不符。故答案為D。

10、應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍的是（）?！締芜x題】

A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物植物藥材的中成藥

B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種

D.易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥

正確答案:C

答案解析:考查國(guó)家基本藥物目錄管理。方法一，根據(jù)考試指南規(guī)定“除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證”，答案為C。方法二，根據(jù)不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的情況（①含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；②主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；③非臨床治療首選的；④因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售和使用；⑤違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；⑥國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況），選項(xiàng)A、B、D屬于此種情況，不能納入《國(guó)家基本藥物目錄》，故答案只能選C。方法三，根據(jù)國(guó)家基本藥物遴選原則（防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備），選項(xiàng)A違背“價(jià)格合理”原則，選項(xiàng)B違背“臨床首選”原則，選項(xiàng)D違背“基本保障”原則，故答案為C。