2020年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、下列屬于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度政策措施的有（）?！径噙x題】

A.完善藥品檢查體制機制

B.落實檢查員配置

C.加強檢查員隊伍管理

D.不斷提升檢查員能力素質(zhì)

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員制度。除這四個選項外，還有“建立激勵約束機制”。故答案為ABCD。

2、國家藥典委員會（）?！締芜x題】

A.制定國家基本藥物藥品標準

B.審核國家基本藥物目錄

C.頒布國家基本藥物目錄

D.確定國家基本藥物中標價

正確答案:A

答案解析:考查國家基本藥物制度框架。國家基本藥物目錄制定、頒布是國家衛(wèi)健委，審核是國家基本藥物工作委員會，相關(guān)藥品標準由藥典委員會負責。

3、關(guān)于行政處罰的決定及程序的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，依法應當給予行政處罰

B.當事人要求聽證的，行政機關(guān)應當組織聽證后，才能作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰

C.當事人不承擔行政機關(guān)組織聽證的費用

D.簡易程序先做處罰決定后備案，一般程序先案后做處罰決定

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。其一，注意選項B的意思是“行政機關(guān)作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利”的另一種說法，意思沒有變化。其二，選項D比較了簡易程序、一般程序，說法正確。故答案為ABCD。

4、國家藥品質(zhì)量公告應當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布。關(guān)于藥品質(zhì)量公告發(fā)布的說法，正確的有（）。【多選題】

A.對由于藥品質(zhì)量嚴重影響用藥安全、有效的，應當及時發(fā)布

B.對藥品的評價抽驗，應給出藥品質(zhì)量分析報告，定期在藥品質(zhì)量公告上予以發(fā)布

C.省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告，應當及時通過國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站向社會公布，并在發(fā)布后5個工作日內(nèi)報國家藥品監(jiān)督管理部門備案

D.藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，涉及內(nèi)容的核實由生產(chǎn)藥品的省級藥品監(jiān)督管理部門負責

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。其一，國家藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，涉及內(nèi)容的核實由省級藥品監(jiān)督管理部門負責。省級藥品監(jiān)督管理部門可以組織省級藥品檢驗機構(gòu)具體落實核實結(jié)果應當經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門加蓋印章予以確認后按要求報中國食品藥品檢定研究院匯總。其二，省級藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，由省級藥品監(jiān)督管理部門組織核實。涉及外省不合格藥品的，應當及時通知相關(guān)的省級藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助核實?？梢?，負責組織核實的省級藥品監(jiān)督管理部門主要是抽查檢驗不合格的省級藥品監(jiān)督管理部門，這不一定是生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。選項D說法錯誤。故答案為ABC。

5、王某剛剛?cè)〉萌罩浦兴帉W類大專學歷并在藥店工作，其報名條件中的工作年限要求是（）?！締芜x題】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正確答案:C

答案解析:考查職業(yè)資格考試。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師報考條件，報名條件中的藥學類、中藥學類工作年限要求大專5年，本科3年，第二學歷、研究生班或碩士學位1年，博士當年。

6、根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，流通環(huán)節(jié)的重大改革政策包括（）?！径噙x題】

A.鼓勵藥品流通企業(yè)參與國際藥品采購和營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

B.嚴厲打擊虛假交易、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷等違法違規(guī)行為

C.統(tǒng)籌推進取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務價格、鼓勵到零售藥店購藥等改革

D.充分發(fā)揮各類醫(yī)療保險對醫(yī)療服務行為、醫(yī)藥費用的控制和監(jiān)督制約作用

正確答案:A、B

答案解析:考查藥品流通政策與改革措施、藥品使用政策與改革措施。選項C“取消藥品加成”和選項D“醫(yī)療服務行為”也屬于公立醫(yī)院事項，與題干不符。故答案為AB。

7、負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟的機構(gòu)是（）。【單選題】

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家醫(yī)療保障局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.國家發(fā)展和改革委員會

正確答案:D

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責、國家藥品監(jiān)督管理局與國家衛(wèi)生健康委員會的職責分工。國家發(fā)展和改革委員會負責藥品宏觀經(jīng)濟。答案為D。

8、關(guān)于國家藥品安全風險管理的主要措施的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)，以覆蓋藥品安全風險管理的全過程

B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè)，以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系

C.加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理，強化藥品過程質(zhì)量監(jiān)督管理

D.發(fā)揮多元主體作用，多措并舉，切實把藥品安全風險降為零

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全的風險管理要求、藥品安全風險管理的主要措施。其一，藥品安全風險管理的目的在于使藥品風險最小化，而不追求“零風險”，只要求控制在可接受的范圍內(nèi)。因此，答案為D。其二，根據(jù)藥品安全風險管理主要措施，正好是選項A、B和C，排除法，答案為D。其三，根據(jù)自然風險和人為風險的分類，自然風險是客觀存在的，由藥品本身決定，來源于不良反應，無法降低到零風險。故答案為D。

9、《中華人民共和國行政復議法》規(guī)定，行政復議的受案范圍不包括（）。【單選題】

A.對行政機關(guān)作出的警告行政處罰不服的

B.對行政機關(guān)作出的對財產(chǎn)查封的行政行為不服的

C.認為行政機關(guān)沒有依法辦理行政許可事項的

D.對行政機關(guān)作出的行政處分或其他人事處理決定不服的

正確答案:D

答案解析:考查行政復議的范圍。不可申請復議的事項包括：①對行政機關(guān)做出的行政處分或者其他人事處理決定；②對民事糾紛的調(diào)解或其他處理行為。故答案為D。

10、關(guān)于藥品安全風險管理、藥物警戒、藥品不良反應及其之間關(guān)系的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品安全的風險管理，是一系列藥物警戒行動和千預，旨在識別、預防和減少藥品相關(guān)風險，是對藥品整個生命周期全面和持續(xù)降低風險的過程，旨在實現(xiàn)效益風險最小化

B.藥物警戒重點關(guān)注藥物臨床試驗階段的藥品安全性問題，藥品不良反應重點關(guān)注上市后階段的藥品安全性問題

C.藥物警戒關(guān)注的范圍更廣，不僅包括藥品不良反應，而且還包括其他與用藥有關(guān)的有害反應

D.藥物警戒的過程包括監(jiān)測不良事件、識別風險信號、評估風險獲益和控制不合理的風險

正確答案:B

答案解析:考查藥物警戒。藥物警戒的范圍更寬，可以涵蓋藥物臨床試驗和上市后階段。選項B意思與此不一致。故答案為B。