2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、負責執(zhí)業(yè)藥師考試命題工作的部門是（）?！締芜x題】

A.國家醫(yī)療保障部門

B.人力資源和社會保障部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工商行政管理部門

正確答案:C

答案解析:考查職業(yè)資格制度的建立與發(fā)展。容易混淆的是人力資源和社會保障部門與藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)業(yè)藥師管理方面的職能。后者注重負責中間環(huán)節(jié)考試科目、考試大綱擬定和命題工作，答案選C。

2、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監(jiān)測、識別、評估和控制的管理制度是（）?！締芜x題】

A.藥物警戒制度

B.藥品不良反應監(jiān)測和報告制度

C.藥品召回制度

D.藥品安全風險管理制度

正確答案:A

答案解析:考查藥物警戒。重點區(qū)分藥物警戒和藥品安全風險管理。藥品安全的風險管理，是一系列藥物警戒行動和干預?！端幤饭芾矸ā凡]有對此制度進行明確規(guī)定。故答案為A。

3、關于國家藥品安全風險管理的主要措施的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)，以覆蓋藥品安全風險管理的全過程

B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設，以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系

C.加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理，強化藥品過程質(zhì)量監(jiān)督管理

D.發(fā)揮多元主體作用，多措并舉，切實把藥品安全風險降為零

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全的風險管理要求、藥品安全風險管理的主要措施。其一，藥品安全風險管理的目的在于使藥品風險最小化，而不追求“零風險”，只要求控制在可接受的范圍內(nèi)。因此，答案為D。其二，根據(jù)藥品安全風險管理主要措施，正好是選項A、B和C，排除法，答案為D。其三，根據(jù)自然風險和人為風險的分類，自然風險是客觀存在的，由藥品本身決定，來源于不良反應，無法降低到零風險。故答案為D。

4、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，健全藥品流通網(wǎng)絡

B.力爭到2020年底，實現(xiàn)零售藥店分級分類管理，全面實現(xiàn)零售連鎖化

C.整治藥品流通領域的突出問題，嚴厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式

正確答案:B

答案解析:考查藥品流通政策與改革措施。選項B對零售藥店分級分類管理的定位是“2020年年底實現(xiàn)”，原規(guī)定的定位是“推進”，沒有規(guī)定時限；對零售連鎖化的定位是“全面實現(xiàn)”，原規(guī)定的定位是“提高零售連鎖率”。故答案為B。

5、非處方藥遴選的主要原則是（）。【單選題】

A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

正確答案:A

答案解析:考查非處方藥目錄及目錄的遴選、國家基本藥物遴選原則、醫(yī)保藥品目錄的確定原則和條件。