2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》，以下關(guān)于臨床試驗(yàn)審評(píng)審批程序的說法，正確的是（）【單選題】

A.對(duì)仿制藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，實(shí)行分期申報(bào)、一次性批準(zhǔn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)只需和藥品審評(píng)中心的人溝通即可

C.申請(qǐng)人應(yīng)如實(shí)報(bào)告臨床試驗(yàn)中發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，按時(shí)提交研究年度報(bào)告

D.對(duì)不能控制臨床試驗(yàn)安全性風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)立即向國家食品藥品監(jiān)督管理總局報(bào)告

正確答案:C

答案解析:考查臨床試驗(yàn)分期管理。其一，選項(xiàng)A將 “新藥”偷換概念為“仿制藥”，“一次性批準(zhǔn)”前添 加了 “分期申報(bào)”。其二，選項(xiàng)B不能只進(jìn)行溝通工作，還需要提交試驗(yàn)結(jié)果和Ⅲ期臨床試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)方案。其三，安全性風(fēng)險(xiǎn)不可控的，應(yīng)該立即停止臨床試驗(yàn)，而不是報(bào)告。 

2、強(qiáng)化指導(dǎo)，提升藥品廣告內(nèi)容的藝術(shù)格調(diào)的部門是（）【單選題】

A.市場(chǎng)監(jiān)管部門

B.工業(yè)和信息化部門

C.新聞宣傳部門

D.新聞出版廣電部門

正確答案:D

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。此題將藥品廣告管理的相關(guān)部門放在一塊，有一定難度。強(qiáng)調(diào)廣告內(nèi)容的審查，這屬于出版范疇，故答案為D。 

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接靡鬄椋ǎ締芜x題】

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量

正確答案:A

答案解析:考查處方限量。

4、教學(xué)科研單位使用藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)，主要購買渠道包括（）【多選題】

A.麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)

B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

C.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)

D.專門經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)的企業(yè)

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品的購銷管理。

5、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》，紅色專有標(biāo)識(shí)圖案用于 （）【單選題】

A.需放于冷藏處貯存的藥品

B.甲類非處方藥

C.乙類非處方藥

D.經(jīng)營非處方藥的指南性標(biāo)志

正確答案:B

答案解析:考查非處方藥專有標(biāo)識(shí)顏色管理。