2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、以下藥品需要進(jìn)行生物制品批簽發(fā)的有（）【多選題】

A.疫苗類制品

B.血液制品

C.用于血源篩迸的休外診斷試劑

D.抗生素

正確答案:A、B、C

答案解析:考查指定檢驗。生物制品批簽發(fā)指國家對疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他生物制品，每批制品出廠上市或者進(jìn)口時進(jìn)行強制性檢驗、審核的制度。檢驗不合格或者審核不被批準(zhǔn)者，不得上市或者進(jìn)口。

2、藥品內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容不包括（）【單選題】

A.有效期

B.規(guī)格

C.批號

D.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

正確答案:D

答案解析:考查藥品標(biāo)簽內(nèi)容。其一，根據(jù)標(biāo)簽內(nèi)容進(jìn)行對比，難度較大。其二，根據(jù)常識，規(guī)格對應(yīng)的是制劑，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)的是原料藥。

3、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期和重新提出申請的時間分別為（）【單選題】

A.1年，到期重新申請

B.2年，有效期滿前2個月

C.3年，有效期滿前3個月

D.4年，有效期滿前6個月

正確答案:C

答案解析:考查印鑒卡管理。

4、藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型，進(jìn)行GMP認(rèn)證的時間耑要自取得藥品批準(zhǔn)證明文件之日起（）【單選題】

A.5日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.20日內(nèi)

D.30日內(nèi)

正確答案:D

答案解析:考查藥品生產(chǎn)許可的申請和審批。注意這題揭示了 GMP認(rèn)證的前提是取得藥品批準(zhǔn)證明文件，而改變劑型需要按新藥申請程序申報，也就必然重發(fā)藥品批準(zhǔn)證明文件，從而必須申請GMP認(rèn)證。 而新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新增藥品生產(chǎn)車間則必須在經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)申請 GMP認(rèn)證。

5、企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門做出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提起（）【單選題】

A.行政復(fù)議

B.行政訴訟

C.行政許可

D.行政處罰

正確答案:B

答案解析:考查行政復(fù)議和行政訴訟的受理范圍。由于兩種范圍很相似，區(qū)別點就在于行政復(fù)議的受理機(jī)構(gòu)是行政復(fù)議機(jī)關(guān)，而行政訴訟的受理機(jī)構(gòu)是人民法院。此題將受理范圍具體化為藥事管理領(lǐng)域的事務(wù)， 但是無論怎么變化，解答的關(guān)鍵仍然是識別出考點中的關(guān)鍵詞。