2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于（）。【單選題】

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品

正確答案:D

答案解析:用于血源篩查的體外診斷試劑、用于放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑按照藥品進(jìn)行管理，其他的體外診斷試劑按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理。

2、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%未達(dá)到40%的抗菌藥物，應(yīng)釆取的措施是（）。【單選題】

A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

C.暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果

D.將預(yù)警信息通報本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

正確答案:D

答案解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取下列相應(yīng)措施：（1）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；（2）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；（3）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；（4）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。

3、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》：從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門是（）。 【單選題】

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門是所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。

4、屬于處方正文內(nèi)容的是（）?！締芜x題】

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標(biāo)識

D.用法用量

正確答案:D

答案解析:正文：藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

5、藥品不良反應(yīng)報告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報告法定主體的是（）。【單選題】

A.持有藥品專利的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

C.醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院

D.經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)

正確答案:A

答案解析:不良反應(yīng)報告主體：生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)（生產(chǎn)、經(jīng)營、使用）。

6、屬于處方后記內(nèi)容的是（）。【單選題】

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標(biāo)識

D.用法用量

正確答案:A

答案解析:后記：醫(yī)師、藥師簽名或蓋章，藥品金額。

7、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護(hù)野生藥材是（）?！締芜x題】

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角

正確答案:C

答案解析:（1）一級保護(hù)藥材名稱：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。（2）二級保護(hù)藥材名稱：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。（3）三級保護(hù)藥材名稱：川貝母、浙貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。

8、消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供質(zhì)量保障、價格合理、計量正確的商品，這種消費(fèi)者權(quán)利屬于（）?！締芜x題】

A.自主選擇權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.安全保障權(quán)

正確答案:B

答案解析:公平交易權(quán)：消費(fèi)者享有公平交易的權(quán)利。經(jīng)營者與消費(fèi)者進(jìn)行交易，應(yīng)當(dāng)遵循自愿平等、公平、誠實(shí)信用的原則。消費(fèi)者在購買商品或者接受服務(wù)時，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強(qiáng)制交易行為。

9、關(guān)于國家藥品安全風(fēng)險管理的主要措施的說法錯誤的是（）?！締芜x題】

A.健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)，以覆蓋藥品安全風(fēng)險管理的全過程

B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè)，以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系

C.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理，強(qiáng)化藥品過程質(zhì)量監(jiān)督管理

D.發(fā)揮多元主體作用，多措并舉，切實(shí)把藥品安全風(fēng)險降為零

正確答案:D

答案解析:藥品安全風(fēng)險不可能降為零，只能盡可能減小。

10、關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.嚴(yán)禁銷售假劣中藥材

B.嚴(yán)禁銷售中藥飲片以外的其他藥品

C.嚴(yán)禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材

D.嚴(yán)禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材

正確答案:B

答案解析:城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品。而不是“中藥飲片”。