2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第五章 藥品經(jīng)營與使用管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、該藥品零售藥店經(jīng)營時，不需要具備的證件或標(biāo)志是（）【單選題】

A.藥品經(jīng)營許可證

B.執(zhí)業(yè)藥師注冊證

C.經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志

D.乙類OTC準(zhǔn)銷標(biāo)志

正確答案:D

答案解析:考查藥店零售的許可事項及相關(guān)證件。由這個藥店的經(jīng)營范圍可以看出，既有處方藥，又有非處方藥，所以C是必需的，而A和B是一般零售藥店都需要具備的。D則是普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類OTC時需要具備的，但是它不需要有《藥品經(jīng)營許可證》。

2、藥店的行為符合規(guī)定的有（）【多選題】

A.處方藥不得開架自選銷售

B.乙類非處方藥可以有獎銷售

C.執(zhí)業(yè)藥師對處方不得擅自更改或代用

D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗應(yīng)該掛牌告知

正確答案:A、C、D

答案解析:考查處方藥與非處方藥流通管理中的藥店零售。

3、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)以下收貨人員收貨程序不合法的是（） 【單選題】

A.對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗收

B.藥品到貨時，收貨人員應(yīng)核實運輸方式是否符合要求

C.對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符

D.收貨人員對符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求進(jìn)行驗收

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的收貨與驗收。收貨人員對符合收貨要求的藥品，應(yīng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域，或設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗收。這涉及企業(yè)內(nèi)收貨、驗收人員間的分工。故答案為D。

4、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，導(dǎo)致永久的人體傷殘或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)，屬于（）【單選題】

A.新的藥品不良反應(yīng)

B.藥品群體不良事件

C.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

D.新的藥品不良反應(yīng)處理

正確答案:C

答案解析:考查藥品不良反應(yīng)的界定。

5、藥品不良反應(yīng)報告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報告法定主體的是（）【單選題】

A.持有藥品專利的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

C.醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院

D.經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)

正確答案:A

答案解析:考查藥品不良反應(yīng)報告主體。其一，藥品不良反應(yīng)報告主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其二，選項A是研發(fā)機(jī)構(gòu)，是負(fù)責(zé)上市前事項，藥品不良反應(yīng)是上市后事項，故研發(fā)機(jī)構(gòu)不是不良反應(yīng)報告主體，答案為A。