2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》和 《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）文號格式為“x藥制備字Z+4位年號+4位順序號 +3位變更順序號”的是（）【單選題】

A.由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑

B.中藥注射劑

C.醫(yī)療機構(gòu)臨床要而市場沒有供應(yīng)的化學(xué)藥品制劑

D.放射性藥品

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理、醫(yī)療機構(gòu)制劑管理。選項B和D既不能注冊，也不能備案，排除。然后，選項A是“中藥飲片”，對應(yīng)的是“Z”； 選項C是“化學(xué)藥品”，對應(yīng)的是“H”，得到答案。 也可以根據(jù)備案管理、注冊管理來推斷答案。

2、國家藥品監(jiān)督管理部門對允許丙臺灣藥品生產(chǎn)企業(yè)在大陸銷售的不良反應(yīng)大、危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)（）【單選題】

A.按生產(chǎn)假藥論處

B.撤銷醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

C.按生產(chǎn)劣藥論處

D.按生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品論處

正確答案:B

答案解析:考查假劣藥界定、藥品上市后再評價、生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品罪量型。

3、符合申請中藥二級保護品種的是（）【單選題】

A.對特定疾病有特殊療效的

B.對特定疾病有顯著療效的

C.用于預(yù)防特殊疾病的

D.已申請專利的中藥品種

正確答案:B

答案解析:考查中藥品種保護分級。此題由2007年考試真題改編，命題點主要是一、二級的界定，其關(guān)犍點依次為：①“特殊療效” “顯著療效”；②“特殊疾病” “特殊制劑”；③申請專利的歸專利法管理。 還要注意選項C是將“預(yù)防和治療特殊疾病的”拆分為“預(yù)防特殊疾病的”和“治療特殊疾病的”。故答案為B。

4、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的說法，正確的是（）【單選題】

A.不得在市場銷售

B.可以在定點零售藥店銷售

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售

D.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療機構(gòu)制劑的特征。此考題是典型的單一考點通過添加購買地點、批準(zhǔn)機構(gòu)使選項復(fù)雜化。

5、藥師不得調(diào)劑的處方有（）【多選題】

A.不規(guī)范的處方

B.不能判定其合法性的處方

C.醫(yī)師開具限制使用級抗菌藥物

D.醫(yī)師為自己開具的麻醉藥品處方

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查處方審核與調(diào)劑管理。選項C和D屬于處方合法性存在問題，是不規(guī)范處方。