2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、下列情形界定為假藥的有（）【多選題】

A.所標(biāo)明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的藥品

B.所含成分與中國(guó)藥典規(guī)定不符的藥品

C.所含成分與國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品

D.將規(guī)定范圍的適應(yīng)癥刪除的藥品

正確答案:B、C

答案解析:考查假藥的界定、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi)。選項(xiàng)A與選項(xiàng)D容易混淆，前者屬于按假藥論處， 后者既不屬于假藥，也不屬于劣藥。選項(xiàng)B和選項(xiàng)C主要將假藥界定項(xiàng)中的“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)”，展開(kāi)為 “中國(guó)藥典”“局頒標(biāo)準(zhǔn)”后設(shè)計(jì)選項(xiàng)，因此此題隱形考查了國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi)。故答案為BC。

2、根據(jù)《藥品經(jīng)費(fèi)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括（）【單選題】

A.藥品有效期管理

B.藥品退貨管理 

C.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理

D.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定

正確答案:B

答案解析:考查GSP藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度內(nèi)容。藥品零售企業(yè)管理的特點(diǎn)是：面向患者銷(xiāo)售藥品、提供藥學(xué)服務(wù)。藥品一經(jīng)銷(xiāo)售，除非質(zhì)量原因，一般不允許退貨，因此也沒(méi)必要設(shè)罝藥品退貨管理制度。 

3、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，以下關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的理解，錯(cuò)誤的是（） 【單選題】

A.僅取得第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)，只能從事該藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

B.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)，需要進(jìn)行《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 許可事項(xiàng)變更才可以從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

C.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，需要變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 經(jīng)營(yíng)范圍才能從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

D.企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)只能在 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中加注第二類(lèi)精神藥品制劑

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格審批。其一，專(zhuān)門(mén)經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的批發(fā)企業(yè)，從字面就可以判斷選項(xiàng)A理解正確。其二，從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，需要進(jìn)行《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍許可事項(xiàng)變更才可以經(jīng)營(yíng)笫二類(lèi)精神藥品，選項(xiàng)B和C理 解正確。其三，第二類(lèi)精神藥品原料藥也可以由全國(guó) 性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)，選項(xiàng)D理解過(guò)于絕對(duì)。故答案為D。

4、關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品管理的措施，正確的是（）【單選題】

A.采購(gòu)的毒性中藥材，包裝材料上無(wú)須標(biāo)上毒藥標(biāo)志

B.生產(chǎn)含有毒性藥材的中成藥時(shí)，須在本單位藥品檢驗(yàn)員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料

C.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應(yīng)部門(mén)購(gòu)買(mǎi)

D.擅自收購(gòu)毒性藥品，可處沒(méi)收非法所得，并處以警告

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療用毒性藥品的各種規(guī)定。選項(xiàng)A之所以錯(cuò)誤，是因?yàn)槎拘灾兴幉陌b材料上，其一， 必須印有毒藥標(biāo)志，其二，不是“標(biāo)上”，而是要印刷。選項(xiàng)D,根據(jù)“擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的處罰”，沒(méi)有沒(méi)收違法所得，而是罰款非法所得的5~10倍，所以錯(cuò)誤。通過(guò)排除法，現(xiàn)在剩下B和C, 如果我們掌握了醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)規(guī)定，直接可以選出答案B。如果沒(méi)有掌握，我們可以根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第35條“教學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)”推斷，醫(yī)療用毒性藥品與麻醉藥品和精神藥品同樣安全性比較低，應(yīng)該 嚴(yán)格管理，所以不可能在科研和教學(xué)使用時(shí)，直接購(gòu)買(mǎi)，因此答案C錯(cuò)誤。查《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第10條“科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門(mén)方能發(fā)售”，驗(yàn)證了我們的推斷。 

5、國(guó)家對(duì)第二類(lèi)精神藥品實(shí)行（）【單選題】

A.特殊管理制度

B.品種保護(hù)制度

C.分類(lèi)管理制度

D.批準(zhǔn)文號(hào)管理制度

正確答案:A

答案解析:考査藥品注冊(cè)管理、精神藥品管理、藥品分類(lèi)管理和中藥品種保護(hù)制度。