2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、屬于麻醉藥品的是（）?！締芜x題】

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

正確答案:D

答案解析:麻醉藥品包括：可卡因、蒂巴因、可待因、雙氫可待因、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、羥考酮、哌替啶、阿片（包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片）、福爾可定、布桂嗪、嗎啡（包括阿托品注射劑）、乙基嗎啡、罌粟桿濃縮物（包括罌粟殼提取物、提取物粉）、罌粟殼。

2、下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是（）。【單選題】

A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作

C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購，合理規(guī)定藥品平均價(jià)格

D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作

正確答案:B

答案解析:原國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱，編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作。

3、藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)（）。【單選題】

A.忠告語

B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址

D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱

正確答案:C

答案解析:藥品廣告不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療（熱線）咨詢、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容。

4、關(guān)于在電視臺(tái)、廣播電臺(tái)上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí)，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

B.電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得發(fā)布涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的藥品廣告

C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告

D.針對(duì)未成年人的廣播電視頻道。節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告

正確答案:A、C、D

答案解析:根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第七條“已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí)，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)”，第九條“藥品廣告中涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的，必須與經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說明書中的適應(yīng)證或者功能主治完全一致……”，第四條“處方藥可以在衛(wèi)生部和原國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳”，第十五條“藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布”。

5、醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是（）?！締芜x題】

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

正確答案:A

答案解析:根據(jù)《處方管理辦法》第五十條“處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年?！?/p>

6、根據(jù)上述材料的注冊(cè)格式，可以推斷出助聽器是第二類醫(yī)療器械，關(guān)于這類醫(yī)療器械的管理方式的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.生產(chǎn)實(shí)行備案管理，銷售實(shí)行備案管理

B.生產(chǎn)實(shí)行注冊(cè)管理，銷售實(shí)行備案管理

C.生產(chǎn)實(shí)行備案管理，銷售實(shí)行許可管理

D.生產(chǎn)實(shí)行注冊(cè)管理，銷售實(shí)行許可管理

正確答案:B

答案解析:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八條“第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理”、第三十條“從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案”。

7、按照全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡政放權(quán)的精神，國家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項(xiàng)，下列項(xiàng)目屬于已被取消審批的事項(xiàng)是（）。【單選題】

A.藥品委托生產(chǎn)許可

B.中藥材GAP認(rèn)證

C.藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證

D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批

正確答案:B

答案解析:根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》（國發(fā)〔2016〕10號(hào)），取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡稱中藥材GAP）認(rèn)證行政許可事項(xiàng)。

8、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是（）?！締芜x題】

A.處方藥

B.注射劑

C.獲得中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種

D.麻醉藥品和第一類精神藥品

正確答案:B

答案解析:根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十一條：“注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱?！?/p>

9、屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是（）?！締芜x題】

A.藥品再評(píng)價(jià)

B.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

D.藥理毒理研究

正確答案:D

答案解析:根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》第二十一條“為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的藥物臨床前研究，……藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究等。”

10、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》：發(fā)布非處方藥廣告的程序是（）。 【單選題】

A.向所在省級(jí)工商管理部門辦理備案

B.向所在省級(jí)工商管理部部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《藥品廣告審查辦法》第四條“省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作……”第七條“……申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出”。