2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是（）。【單選題】

A.乙從甲購進(jìn)并銷售給丙

B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給乙

C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.乙從甲購進(jìn)并銷售給零售藥店

正確答案:A

答案解析:藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購進(jìn)的復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑，可以將此類藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)；如果從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的，只能銷售給本?。▍^(qū)、市）的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2、藥品零售企業(yè)不得銷售的是（）?！締芜x題】

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.A型肉毒毒素

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑

正確答案:B

答案解析:根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)注射用A型肉毒毒素管理的通知》“……藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營注射用A型肉毒毒素”。

3、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重（非死亡病倒）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時報告，報告的時限是（）。【單選題】

A.20日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.15日內(nèi)

正確答案:D

答案解析:根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第二十一條“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告”。

4、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)

B.嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制

正確答案:A、B、C、D

答案解析:根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十九條“……村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)”，第二十七條“嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用”，第十七條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種”，第三十二條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制”。

5、可以申請中藥一級保護(hù)品種的是（）?！締芜x題】

A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》第六條符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護(hù)：（一）對特定疾病有特殊療效的；（二）相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；（三）用于預(yù)防和治療特殊疾病的。

6、基本醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險藥品時，應(yīng)提高的原則是（）。【單選題】

A.先注射制劑后口服制劑

B.先選乙類目錄后選甲類目錄

C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用

D.先緩控釋劑型后常釋劑型

正確答案:C

答案解析:鼓勵醫(yī)師按照先甲類后乙類、先口服制劑后注射制劑、先常釋劑型后緩（控）釋劑型等原則選擇藥品。對于每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用。

7、根據(jù)上述信息，“港藥”正紅花油是（）?！締芜x題】

A.假藥論處

B.假藥

C.劣藥論處

D.劣藥

正確答案:A

答案解析:根據(jù)《藥品管理法》第四十八條“有下列情形之一的藥品，按假藥論處……（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的”。

8、下列有關(guān)配方食品管理的敘述，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊

B.特定全營養(yǎng)配方食品廣告按處方藥審批管理

C.生產(chǎn)企業(yè)對出廠的嬰幼兒配方食品應(yīng)實(shí)施逐批檢驗(yàn)

D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將原料藥等事項(xiàng)向國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案

正確答案:D

答案解析:嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料藥等事項(xiàng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

9、關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任敘述錯誤的是（）?！締芜x題】

A.有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款

B.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款

C.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《藥品管理法》第八十一條“物造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”。

10、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請中藥品種保護(hù)的是（）?！締芜x題】

A.天然藥物提取物

B.天然藥物提取制劑

C.中藥人工制品

D.已申請專利的中藥制劑

正確答案:D

答案解析:根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》申請專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適用本條例，所以選D項(xiàng)。