2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分數(shù)上。一起加油前行。

1、藥品二級召回通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時限為（）?！締芜x題】

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療器械召回管理、藥品召回主動召回。時限為48小時內(nèi)，也就是2日內(nèi)。

2、以下關(guān)于生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥法律責(zé)任的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.違法主體可能是單位，也可能是個人

B.承擔(dān)的責(zé)任可能是行政責(zé)任，也可能是刑事責(zé)任

C.刑事責(zé)任中的罰金對單位和個人的位刑標準是相同的

D.涉案藥品供應(yīng)鏈上所有環(huán)節(jié)以共同犯罪論處

正確答案:C

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任。選項C中單位和個人均處罰，是針對生產(chǎn)、銷售假藥罪而言的，生產(chǎn)、銷售劣藥罪沒有這種說法。即對生產(chǎn)、銷售假藥罪而言，單位和個人的量刑標準也不 同，個人按自然人標準量刑。

3、對上述信息中的藥品廣告內(nèi)容的定性，正確的是（）【單選題】

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.任意夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥

C.含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證

D.屬于不得發(fā)布廣告的藥品

正確答案:C

答案解析:考查藥品廣告檢查內(nèi)容和方式。拫據(jù)情景，該廣告既涉及“篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳”，又涉及“絕對化夸大藥品療效”，沒有證據(jù)證明提供虛假材料申請藥品廣告。另外，所給信息證明該廣告并沒有任意夸大適應(yīng)癥，并且該廣告經(jīng)批準了，說明該藥品可以做廣告。綜合這些信息，答案為C。

4、根據(jù)2017年11月7日總局局務(wù)會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》（修正）及相關(guān)規(guī)定個人因醫(yī)療需要攜帶或者郵寄進出境自用合理數(shù)量范圍內(nèi)的蛋白同化制劑、肽類激素的，海關(guān)通關(guān)時査驗的證件是（）【單選題】

A.進口準許證

B.印鑒卡

C.進口藥品通關(guān)單

D.醫(yī)療機構(gòu)處方

正確答案:D

答案解析:考查蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營管理。其一，進口單位持省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品《進口準許證》向海關(guān)辦理報關(guān)手續(xù)。進口蛋白同化制劑、肽類激素?zé)o需辦理《進口藥品通關(guān)單》。其二，個人因醫(yī)療需要攜帶或者郵寄進出境自用合理數(shù)量范圍內(nèi)的蛋白同化制劑、肽類激素的，海關(guān)按照衛(wèi)生計生部門有關(guān)處方的管理規(guī)定憑醫(yī)療機構(gòu)處方予以驗放。 

5、初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是（）【單選題】

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

正確答案:B

答案解析:考查臨床試驗分期管理。