2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數(shù)上。一起加油前行。

1、我國藥品質量管理規(guī)范的名稱及其英文縮寫，對應正確的有（）【多選題】

A.《藥物非臨床研究質量：管理規(guī)范》：GLP

B.《藥品生產質量管理規(guī)范》：GAP

C.《藥品經營質量管理規(guī)范》：GSP

D.《藥物非臨床試驗質量管理規(guī)范》：GCP

正確答案:A、C

答案解析:考查藥品安全風險管理的主要措施。

2、此案例根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥店乙違反的禁止性經營活動不包括（）【單選題】

A.知道他人從事無證經營，為其提供藥品

B.知道他人從事無證經營，為其提供場所

C.知道他人從事無證經營，為其提供《藥品經營許可證》

D.知道他人從事無證經營，為其提供票據(jù)

正確答案:A

答案解析:考查藥品經營企業(yè)的禁止性經營活動。“以藥店乙的名義”也就是所有交易環(huán)節(jié)都偽裝成乙藥店，也就是不僅租用場所，還變相租用《藥品經營許可證》以及以乙藥店名義開具票據(jù)。

3、《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的時間應在屆滿前（）【單選題】

A.15日前

B.30日前

C.3個月

D.6個月

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療機構制劑許可證換發(fā)和許可事項變更。

4、監(jiān)測期內的新藥，國家藥品監(jiān)督管理部門將不再受理其他企業(yè)的申請事項包括（）【多選題】

A.生產申請

B.改變劑型申請

C.進口申請

D.出口申請

正確答案:A、B、C

答案解析:考查新藥監(jiān)測期、藥品注冊申請。選項D不屬于藥品注冊申請范疇。

5、我國各級藥品監(jiān)督管理部門是藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法機關，行政執(zhí)法的主要中心任務是（）【單選題】

A.對藥品價格行為進行監(jiān)督管理

B.實施國家藥品儲備

C.宏觀規(guī)劃管理醫(yī)藥經濟發(fā)展

D.承擔藥品研制、生產、流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理

正確答案:D

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理部門職責、藥品管理工作相關部門職責。其一，直接從藥品監(jiān)督管理部門職責入手，可以判斷答案。其二，從藥品管理工作相關部門職責入手，選項A和C由發(fā)改委管理，選項B由工信部管理。這種命題方式非常值得注意，屬于聲東擊西，可以看成題干問一個問題（藥品監(jiān)督管理部門職責），實質問題（藥品管理工作相關部門職責） 隱藏在備選項中。