2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行走私的，量刑為（）【單選題】

A.制造毒品罪

B.非法買賣制毒物品罪

C.走私制毒物品罪

D.非法經(jīng)營罪

正確答案:C

答案解析:考查走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等行為的法律責(zé)任。

2、藥品廣告宣傳功能療效，不得出現(xiàn)的內(nèi)容是（）【單選題】

A.含有不科學(xué)地表述，引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼

B.使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式，使公眾誤解不使用該藥品會患某種疾病或加重病情的

C.含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的

D.含有評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價內(nèi)容的

正確答案:C

答案解析:考查藥品廣告內(nèi)容的科學(xué)性要求、其他要求。選項A、B、D主要關(guān)系到合理用藥，尤其選項A、B和選項C的目的不同，前兩者是為了不合理用藥，選項C是為了夸大療效。

3、屬于該機構(gòu)經(jīng)營的單軌制處方藥的是（）【單選題】

A.終止妊娠藥品

B.蛋白同化制劑

C.疫苗

D.曲馬多單方制劑

正確答案:D

答案解析:考查零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品、九大類藥品零售藥店不得銷售的藥品。

4、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行（）【單選題】

A.備案制度

B.考試制度

C.核準(zhǔn)制度

D.學(xué)分制度

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育。一定要對執(zhí)業(yè)藥師的相應(yīng)制度非常熟悉：資格考試制度，注冊制度，繼續(xù)教育登記制度、學(xué)分制等。故正確答案為D。

5、藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調(diào)査評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)（）【單選題】

A.主動召回

B.責(zé)令召回

C.重新召回或擴大召回范圍

D.銷毀

正確答案:A

答案解析:考查藥品召回分類、主動召回措施。此題解題的關(guān)健是理解藥品召回的工作流程。強調(diào)藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患后的行為。 

6、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的管理需要遵循的規(guī)定包括（）【多選題】

A.對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用

B.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負責(zé)，保證藥品安全

C.醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機構(gòu)可以憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工

正確答案:A、B、D

答案解析:考查《中醫(yī)藥法》對中藥保護、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定。選項C將“備案”偷換概念為 “批準(zhǔn)”。

7、對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為（）【單選題】

A.10年、10年

B.10年、20年

C.10年、14年

D.7年、7年

正確答案:A

答案解析:考查中藥保護品種的界定、保護期限以及延長保護期限。根據(jù)規(guī)定，一級保護延長的保護期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護期限，二級保護延長的期限是7年，因此可以確認(rèn)B、C肯定不是答案，剩下的就是根據(jù)關(guān)徤詞判斷是屬于一級，還是二級。它其實屬于“用于預(yù)防和治療特殊疾病的”這種情況，但是迷惑的地方是沒有指定野生藥材人工制品的級別， 而一級界定中的三種情況只要滿足其一，就可以判定屬于一級，這是考查知識點內(nèi)部的邏輯關(guān)系。2014年也曾經(jīng)考查過類似題目。 

8、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門或人員的職責(zé)不包括（）【單選題】

A.負責(zé)對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核

B.負責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告

C.負責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理

D.檢查購貨企業(yè)的合法性及采購人員的合法資格

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)。迷惑選項是藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)， 解決這種問題的關(guān)健是要理解藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)中的功能：藥品生產(chǎn)企業(yè)是生產(chǎn)安全、有效的藥品，從源頭上保證質(zhì)量，關(guān)健的控制手段是檢驗；藥品批發(fā)企業(yè)是流通， 要在這個過程中控制其質(zhì)量，包括上游和下游的質(zhì)量控制；藥品零售企業(yè)主要將藥品直接銷售給消費者， 不存在下游的質(zhì)量控制，但是需要“檢查供貨單位和銷售人員的合法性”控制上游的質(zhì)量。

9、比利時生產(chǎn)的降壓藥進口需取得（）【單選題】

A.藥品批準(zhǔn)文號

B.《進口藥品注冊證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D.《進口準(zhǔn)許證》

正確答案:B

答案解析:考查藥品批準(zhǔn)文件。題干中強調(diào)普通藥品，是因為麻醉藥品和特殊管理的精神藥品進口時還需取得《進口準(zhǔn)許證》。

10、藥品既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥的雙重身份的依據(jù)是（）【單選題】

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品

C.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

D.限適應(yīng)癥、限劑量、限療程

正確答案:D

答案解析:考查非處方藥遴選原則、基本藥物遴選原則、“雙跨”藥品的界定。