2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、衛(wèi)生部部務會議通過的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范 (2010年修訂）》（衛(wèi)生部令第90號）是（）【單選題】

A.行政法規(guī)

B.地方性法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.地方政府規(guī)章

正確答案:C

答案解析:考查法的淵源與藥品管理法律體系。此題解答的關鍵是識別法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、地方性法規(guī)、地方性規(guī)章的制定機構，一方面可以從會議入手判斷，另一方面可以從行政命令角度判斷。

2、以下關于乙企業(yè)、丙企業(yè)向甲企業(yè)采購原料藥的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.乙企業(yè)與甲企業(yè)間的購買行為需要經(jīng)A省藥品監(jiān)督管理部門批準

B.丙企業(yè)與甲企業(yè)間的購買應該根據(jù)報告給B省藥品監(jiān)督管理部門的年度需求計劃來執(zhí)行

C.乙企業(yè)與甲企業(yè)之間所交易的要么是咖啡因，要么是安鈉咖

D.丙企業(yè)與甲企業(yè)之間所交易的一定是布桂嗪或三唑侖

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品使用審批。甲企業(yè)為批發(fā)企業(yè)，丙企業(yè)是普通藥品生產(chǎn)企業(yè)，而生產(chǎn)普通藥品所購買原料藥有兩種情況：其一，是麻醉藥品和第一類精神藥品，但是必須向定點生產(chǎn)企業(yè)購買；其二，是第二類精神藥品，可以向定點批發(fā)企業(yè)或定點生產(chǎn)企業(yè)購買。而甲企業(yè)是全國性批發(fā)企業(yè)， 因此這一定交易的是第二類精神藥品。選項D中的藥品是麻醉藥品和第一類精神藥品。故答案為D。

3、“本藥品是高考之必需，多年經(jīng)驗表明：吃本藥，考取名牌大學的概率會提升”廣告語違反了（）【單選題】

A.藥品廣告的科學性要求

B.藥品廣告發(fā)布媒體的限制

C.藥品廣告宣傳合理用藥的要求

D.藥品廣告宣傳公共信息的要求

正確答案:A

答案解析:考查藥品廣告的科學性要求、其他要求?！昂忻魇净虬凳痉迷撍幠軕冬F(xiàn)代緊張生活和升學、考試等需要，能夠提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內容的”屬于“藥品廣 告的科學性要求”。題干所說的正屬于這種情況。故答案為A。另外，也要注意掌握四個選項所涉及的藥品廣告發(fā)布規(guī)定，并注意區(qū)分開?！八幤窂V告的科學性要求”主要和不科學表示功效相關；“藥品廣告發(fā)布媒體的限制”主要關系到處方藥的廣告發(fā)布媒體，只能在國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生行政部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹；“藥品廣告宣傳合理用藥的要求”主要和藥品用量關系比較大；“藥品廣告宣傳公共信息的要求”主要和公共利益相關。

4、丙藥店明知丁藥品批發(fā)企業(yè)銷售假藥，而為其提供《藥品經(jīng)營許可證》的，對丙藥店和丁藥品批發(fā)企業(yè)應該（）【單選題】

A.并處罰金

B.判處銷售金額2倍以上的罰金

C.并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

D.合計判處的罰金在銷售金額2倍以上

正確答案:D

答案解析:考查假劣藥的刑事責任。

5、關于醫(yī)療機構藥品庫存管理的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應在倉庫單獨儲存

B.需要在急診室、病區(qū)護士站等場所存放藥品的，應配備符合藥品存放條件的專柜

C.按藥品屈性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標管理

D.過期、變質、被污染等藥品應放在不合格庫 (區(qū)）

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療機構藥品采購與庫存管理。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應另設倉庫單獨儲存，故選項A說法錯在遺漏了 “另設倉庫”。

6、個體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴重受損， 被處以有期徒刑并處罰金，屬于（）【單選題】

A.刑事責任

B.民事責任

C.行政處分

D.行政處罰

正確答案:A

答案解析:考查藥品安全法律責任的種類。此類題往往和《藥品管理法》《刑法》等相聯(lián)系，以真實案例情景出現(xiàn)，這是“以用定考”原則下命題的大方向。

7、藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲存作業(yè)區(qū)內對于與儲存管理無關的物品的管理措施是（）【單選題】

A.不得混垛

B.不得運輸

C.不得存放

D.不得銷售

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質量管理中的儲存與養(yǎng)護。

8、某執(zhí)業(yè)藥師在指導合理用藥過程中，需要查詢藥物是否通過乳汁分泌，可查詢（）【單選題】

A.【藥物相互作用】

B.【臨床試驗】

C.【藥理毒理】 

D.【藥代動力學】

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書的格式和【藥理毒理】【藥代動力學】的書寫要求。

9、國家衛(wèi)生健康委員會（）【單選題】

A.制定國家基本藥物藥品標準

B.審核國家基本藥物目錄

C.頒布國家基本藥物目錄

D.確定國家基本藥物中標價

正確答案:C

答案解析:考查國家基本藥物管理部門及職能、國家 藥典委員會職責。此題為第二、三章相關考點進行關聯(lián)命題。選項D應由省級衛(wèi)生行政部門負責。

10、規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師應該首先堅持“救死扶傷，不辱使命”準則的文件是（）【單選題】

A.《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》

B.《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范》

C.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》

D.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》

正確答案:A

答案解析:考查中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則、執(zhí)業(yè)藥師藥學服務規(guī)范。