2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、藥品作為特殊商品的特征包括（）【多選題】

A.專屬性

B.兩重性

C.質(zhì)量重要性

D.穩(wěn)定性

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品質(zhì)量特性、特殊性。兩者容易混淆， 注意一定要記牢質(zhì)量特性，因?yàn)椴恢皇侵苯涌疾?，?且還是理解所有藥事管理與法規(guī)的基礎(chǔ)。

2、關(guān)于違反處方管理和調(diào)劑要求法律責(zé)任的說法， 正確的有（）【多選題】

A.使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從艱處方調(diào)劑工作，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方或未按規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記，惜節(jié)嚴(yán)重的, 吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

C.藥師未按規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、褙神藥品處方, 情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥師的執(zhí)業(yè)證書

D.藥師未按規(guī)定調(diào)劑普通藥品，情節(jié)嚴(yán)重的， 吊銷藥師的執(zhí)業(yè)證書

正確答案:A、C

答案解析:考查違反處方管理和調(diào)劑要求的法律責(zé)任。此題命題角度是機(jī)構(gòu)、個(gè)人的分工或職責(zé)劃分。 其一，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員配備屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)，而保管庥醉藥品和精神藥品處方只是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作環(huán)節(jié)，故前者情節(jié)嚴(yán)重吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，后者情節(jié)嚴(yán)重吊銷印鑒卡，選項(xiàng)A說法正確，選項(xiàng)B說法錯(cuò)誤。其二，藥師調(diào)劑藥品要為自己的行為負(fù)責(zé)，但是麻醉藥品和精神藥品處罰更重，選項(xiàng)C說法正確；選項(xiàng)D則處罰過重，這個(gè)處罰很特別，也就是在一般情況下交給醫(yī)療機(jī)構(gòu)處理， 只有情節(jié)嚴(yán)重時(shí)，才由縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門進(jìn)行責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)、給予警告；并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其上級(jí)單位給予紀(jì)律處分。

3、關(guān)于藥店銷倍假藥，余某對(duì)此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是（）【單選題】

A.余某未參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)，不負(fù)法律責(zé)任

B.因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任

C.余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪

D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪

正確答案:C

答案解析:考查假藥的刑事責(zé)任。對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員：依照自然人犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)處罰，故答案為C。

4、對(duì)于發(fā)生安全隱患的藥品采取的藥品安全管理措施是（）【單選題】

A.藥品信息化追溯體系

B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告

C.藥品召回

D.藥品再評(píng)價(jià)

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施。藥品追溯體系是對(duì)所有藥品都要采取的措施，而藥品召回是對(duì)存在藥品安全隱患的藥品采取的措施；藥品不良反應(yīng)報(bào)告的問題比藥品安全隱患要小，并且是不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)；藥品再評(píng)價(jià)則是發(fā)現(xiàn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的手段。故答案為C。

5、在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用處方保存2年且可以在藥店零售的非特殊管理藥品是（）【單選題】

A.士的寧

B.美雄諾龍（蛋白同化制劑）

C.胰島素

D.哌替啶

正確答案:C

答案解析:考查興奮劑分類，蛋白同化制劑、肽類激素使用管理，藥品零售企業(yè)不可以零售的藥品種類。選項(xiàng)A、B、C均在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)處方保存2年，但是選項(xiàng)A和C可以在藥店零售，而選項(xiàng)A屬于醫(yī)療用毒性藥品，故答案為C。 

6、我國(guó)《刑法》規(guī)定的違反藥品法律、法規(guī)的刑事犯罪行為不包括（）【單選題】

A.生產(chǎn)、銷售假藥罪

B.生產(chǎn)、銷售劣藥罪

C.非法提供麻醉藥品、精神藥品罪

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向市場(chǎng)銷售制劑罪

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全法律責(zé)任的種類、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向市場(chǎng)銷售制劑的法律責(zé)任。選項(xiàng)D只有行政處罰，沒有涉及刑事責(zé)任。

7、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》藥品名稱中有“寶”“精”“靈”等，但品種有一定的使用歷史，已經(jīng)形成品牌，公眾普遍接受的，應(yīng)該（）【單選題】

A.必須更名

B.可不更名

C.不予更名

D.可以更名

正確答案:B

答案解析:考查中成藥通用名稱命名。注意區(qū)分“必須更名”“可不更名”“不予更名”三種情況。原規(guī)定是：處方相同而藥品名稱不同，藥品名稱相同或相似而處方不同的，必須更名。對(duì)于藥品名稱有地名、人名、姓氏，藥品名稱中有“寶”“精”“靈”等， 但品種有一定的使用歷史，已經(jīng)形成品牌，公眾普遍接受的，可不更名。來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑也不予更名。

8、某藥品批發(fā)企業(yè)配送疫苗，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》該企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)最低要求為三年的崗位有（）【多選題】

A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人

C.疫苗質(zhì)量管理工作人員

D.疫苗驗(yàn)收工作人員

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理中的人員資質(zhì)。特別注意普通藥品質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收人員沒有強(qiáng)制要求工作經(jīng)驗(yàn)，但是從事疫苗質(zhì)貸管理、驗(yàn)收工作人員要求有三年工作經(jīng)驗(yàn)。

9、不得在零售連鎖企業(yè)門店或單體藥店零售的藥品是（）【單選題】

A.水銀

B.升汞

C.阿普唑侖

D.羥考酮

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品目錄、醫(yī)療用毒性藥品目錄、第二類精神藥品零售管理、零售藥店不可以零售的藥品、GSP藥品零售企業(yè)陳列的要求。 

10、依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》， 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是（）【單選題】

A.分類管理、分類銷售

B.分別管理、分類銷售

C.分級(jí)管理、分級(jí)銷售

D.分級(jí)管理、分類銷售

正確答案:A

答案解析:考查處方藥與非處方藥流通管理，生產(chǎn)、 批發(fā)企業(yè)銷售，藥品分類管理的目的。其一，根據(jù)該規(guī)定第6條“藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)必須按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查”，可以判斷答案。其二，藥品分類管理目的是將藥品分為處方藥、非處方藥，從而保證藥品安全有效、使用方便，所以焦點(diǎn)是“分類”。故答案為A。此題表面超出了考試指南的范圍，實(shí)質(zhì)上用考試指南上面的 “藥品分類管理的目的”仍然可以解答，注意這種命題形式。