2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、下列關(guān)于甲獸藥店違法行為定性與處理的說(shuō)法，正確的是（）?！締芜x題】

A.甲獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品，應(yīng)以無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品論處

B.甲獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處

C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營(yíng)

D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處

正確答案:A

答案解析:開(kāi)辦藥品批發(fā)零售必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

2、未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）。【單選題】

A.新藥申請(qǐng)

B.補(bǔ)充申請(qǐng)

C.仿制藥申請(qǐng)

D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

正確答案:A

答案解析:新藥申請(qǐng)是指未在中國(guó)境內(nèi)上市銷售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。

3、上述信息中所指的四種情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是（）?！締芜x題】

A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

C.藥品超過(guò)有效期

D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)證超過(guò)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的

正確答案:D

答案解析:有下列情形之一的為假藥：（1）藥品所含成分與國(guó)家藥品批準(zhǔn)規(guī)定的成分不符；（2）以非藥品冒充藥品或者以其他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的按假藥論處：（1）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（2）按照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（3）變質(zhì)的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（6）所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超過(guò)規(guī)定范圍的。

4、下列藥品中，乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以通過(guò)增加經(jīng)營(yíng)范圍才能從甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是（）。【單選題】

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.疫苗

正確答案:B

答案解析:具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格的零售藥店，供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時(shí)，憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方。每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。

5、下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是（）?！締芜x題】

A.麻醉藥品和精神藥品

B.外用藥品和非處方藥

C.含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑

D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品

正確答案:C

答案解析:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國(guó)家規(guī)定有專用標(biāo)識(shí)的，其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。

6、中藥一級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是（）。【單選題】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正確答案:D

答案解析:中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為30年、20年、10年。

7、屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是（）。【單選題】

A.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址

B.更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)負(fù)責(zé)人

C.改變藥品經(jīng)營(yíng)方式

D.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)

正確答案:A

答案解析:許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

8、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是（）?！締芜x題】

A.染發(fā)類

B.除斑類

C.香水類

D.防曬類

正確答案:C

答案解析:特殊用途的化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫發(fā)、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。

9、消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中，不包括（）?！締芜x題】

A.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解

B.與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申請(qǐng)行政裁決

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:C

答案解析:爭(zhēng)議解決途徑：與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商解決、請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)或者依法成立的其他組織協(xié)調(diào)、向有關(guān)部門投訴、提請(qǐng)仲裁、向人民法院提起訴訟。

10、按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，價(jià)格昂貴的抗菌藥物屬于（）?！締芜x題】

A.非限制使用級(jí)

B.禁止使用級(jí)

C.限制使用級(jí)

D.特殊使用級(jí)

正確答案:D

答案解析:特殊使用級(jí)：療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價(jià)格昂貴的抗菌藥物。