2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第六章 中藥管理5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、根據(jù)《關于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》（2018年第27號）， 符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市，以下說法錯誤的是（）【單選題】

A.僅提供藥學研究資料

B.僅提供非臨床安全性研究資料

C.免報藥效學研究及臨床試驗資料

D.由省級藥品監(jiān)督管理部門備案后上市

正確答案:D

答案解析:考查古代經(jīng)典名方中藥復方制劑的管理。 符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市，可僅提供藥學及非臨床安全性研究資料，免報藥效學研究及臨床試驗資料。申請上市時由國家藥品監(jiān)督管理局批準發(fā)給藥品批準文號。故答案為D。

2、實行三級管理的是（）【單選題】

A.國家重點保護野生藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.自產(chǎn)自采自用的中草藥

正確答案:A

答案解析:考查國家重點保護野生藥材物種分級管理、中藥材管理、中藥飲片管理、中藥品種保護管理。

3、進口藥材一次性有效批件的編號是（）【單選題】

A.國藥進字+4位年號+4位順序號

B.國藥材進字+4位年號+4位順序號

C.國藥進材字+4位年號+4位順序號

D.國藥準字Z+4位年號+4位順序號

正確答案:B

答案解析:考查進口藥材的規(guī)定。

4、國家三級保護野生藥材物種為（）【單選題】

A.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貨野生藥材物種

C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

正確答案:A

答案解析:考查國家保護野生藥材物種。

5、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于（）【單選題】

A.其所在村醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動中使用

B.民族地區(qū)使用

C.農(nóng)村集貿(mào)市場購銷

D.具有制劑室的醫(yī)療機構加工成中藥制劑

正確答案:A

答案解析:考查中藥材自種、自采、自用的管理要求。其一，自種、自采、自用的中藥材只能用于村醫(yī)療機構，選項A說法正確，選項B和C說法錯誤。 其二，自種、自采、自用的中藥材不得加工成中藥制劑，選項D說法錯誤。故答案為A。