2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第三章 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、負(fù)責(zé)擬定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是（）【單選題】

A.商務(wù)部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:考査藥品監(jiān)督管理部門、工業(yè)和信息化管理部門以及商務(wù)管理部門的職責(zé)。此組題目是藥品各種規(guī)劃的總結(jié)匯集，注意掌握。 

2、根據(jù)《行政復(fù)議法》和《行政訴訟法》，對(duì)某市藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰行為不服的，公民提出行政復(fù)議的時(shí)效一般為（）【單選題】

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

正確答案:B

答案解析:考查行政復(fù)議的時(shí)效、行政訴訟的時(shí)效。

3、處罰最輕的行政處罰是（）【單選題】

A.人身罰（行政拘留）

B.資格罰（責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或執(zhí)照）

C.財(cái)產(chǎn)罰（罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物）

D.聲譽(yù)罰（警告、通報(bào)批評(píng)）

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的種類。

4、行政許可、行政處罰、行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法主體是（）【單選題】

A.行政機(jī)關(guān)

B.行政機(jī)關(guān)或行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院

C.人民法院

D.行政機(jī)關(guān)或其上級(jí)行政機(jī)關(guān)

正確答案:A

答案解析:考查行政強(qiáng)制措施、行政強(qiáng)制執(zhí)行、行政許可、行政處罰及行政訴訟的主體。此題將行政法的執(zhí)法主體總結(jié)在一起，注意掌握。

5、我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有（）【多選題】

A.藥品生產(chǎn)許可

B.藥物臨床研究許可

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

正確答案:A、D

答案解析:考查藥品行政許可事項(xiàng)。其一，注意藥物臨床研究許可已經(jīng)從2016年考試指南中刪除了。其二，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不可以上市銷售，也就不可能有上市許可這一說，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。