2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第八章 藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽査檢驗結(jié)果的通告

B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門査處不合格藥品，對不合格藥品起到控制作用

C. 藥品質(zhì)量公告可以使社會公眾了解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視

D.藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布

正確答案:D

答案解析:考查藥品質(zhì)量公告界定與作用。藥品質(zhì)量公告由國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布，選項D說法錯誤。故答案為D。

2、在藥品說明書中，用【免疫程序和劑量】替代 【用法用量】的藥品是（）【單選題】

A.化學(xué)藥品

B.治療用生物制品

C.中成藥

D.預(yù)防用生物制品

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書的編寫要求【用法用量】。

3、需要慎用該藥品（如肝、腎功能問題）的內(nèi)容應(yīng)列在（）【單選題】

A.【適應(yīng)癥】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事項】

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書書寫要求。

4、中藥飲片的炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照（）【單選題】

A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

B.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

C.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

D.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制

正確答案:B

答案解析:考查藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類。中藥飲片、醫(yī)療機構(gòu)制劑是少有的保留省級藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。故答案為B。

5、應(yīng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或疾病情況的項目是（）【單選題】

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事項】

正確答案:C

答案解析:考查藥品說明書書寫要求。