2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第五章 藥品經(jīng)營與使用管理5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、藥品批發(fā)企業(yè)甲的《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應在屆滿前（）【單選題】

A.15日

B.30 日

C.3個月

D.6個月

正確答案:D

答案解析:考查藥品經(jīng)營許可證換發(fā)和許可事項變更、行政訴訟的時效。 ；

2、藥品說明書未載明的不良反應，屬于（）【單選題】

A.藥品損害

B.新的藥品不良反應

C.嚴重藥品不良反應

D.按新的藥品不良反應處理

正確答案:B

答案解析:考查藥品不良反應、新的藥品不良反應、嚴重藥品不良反應以及藥品損害的界定。其中藥品不良反應的概念要注意和藥品損害的概念區(qū)分，前者是合格藥品，后者屬于不合格藥品。

3、醫(yī)療機構購進藥品的要求包括（）【多選題】

A.禁止醫(yī)務人員自行采購藥品

B.醫(yī)療機構采購同一通用名稱藥品的品種不得超過3種

C.執(zhí)行藥品進貨檢査驗收制度

D.堅持質量優(yōu)先、價格合理的采購原則

正確答案:A、C、D

答案解析:考查藥品采購規(guī)定，藥品進貨檢查驗收制度。醫(yī)療機構采購藥品一般是一品雙規(guī)，只有碳青霉烯類是3個規(guī)格，選項B說法和原始規(guī)定不一致。 藥品采購一般情況是一品雙規(guī)，而題目沒有明確是特殊情況，按一般情況處理，選項B說法錯誤。故答案為 ACD。

4、根據(jù)上述信息，2016年1月1日開始全國藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師的機構不包括（）【單選題】

A.新開辦藥品零售連鎖企業(yè)總部

B.新開辦藥品零售連鎖企業(yè)門店

C.已開辦單體藥店

D.已開辦藥品零售連鎖企業(yè)新增門店

正確答案:C

答案解析:考查我國藥品安全管理的目標任務。此題需要理解案例情景，并結合2016年考試指南新增執(zhí)業(yè)藥師配備政策進行解答。原來藥品安全“十二五” 規(guī)劃規(guī)定“新開辦藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥 師”，現(xiàn)在已經(jīng)將該政策收縮到專門針對新開辦藥品零售連鎖企業(yè)、已開辦藥品零售連鎖企業(yè)新增門店， 不包括單體藥店。故答案為C。

5、由國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是（）【單選題】

A.零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》

B.《藥品生產許可證》

C.《醫(yī)療機構制劑許可證》

D.《進口藥品注冊證》

正確答案:D

答案解析:考查藥品生產許可審批、藥品經(jīng)營許可審批、藥品批準文件審批以及醫(yī)療機構制劑審批。