2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數(shù)上。一起加油前行。

1、杜冷丁即鹽酸哌替啶，可以鎮(zhèn)痛，使用不當會使病人成癮，這表現(xiàn)了藥品特殊性中的（）【單選題】

A.專屬性

B.兩重性

C.質(zhì)量重要性

D.時限性

正確答案:B

答案解析:考查藥品特殊性。

2、乙藥品可以定性為（）【單選題】

A.一般藥品不良反應(yīng)

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.嚴重藥品不良反應(yīng)

D.藥品群體不良事件

正確答案:C

答案解析:考查藥品不良反應(yīng)的界定。

3、我國各級藥品監(jiān)督管理部門是藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法機關(guān)，行政執(zhí)法的主要中心任務(wù)是（）【單選題】

A.對藥品價格行為進行監(jiān)督管理

B.實施國家藥品儲備

C.宏觀規(guī)劃管理醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展

D.承擔藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理

正確答案:D

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理部門職責、藥品管理工作相關(guān)部門職責。其一，直接從藥品監(jiān)督管理部門職責入手，可以判斷答案。其二，從藥品管理工作相關(guān)部門職責入手，選項A和C由發(fā)改委管理，選項B由工信部管理。這種命題方式非常值得注意，屬于聲東擊西，可以看成題干問一個問題（藥品監(jiān)督管理部門職責），實質(zhì)問題（藥品管理工作相關(guān)部門職責） 隱藏在備選項中。

4、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證的核發(fā)部門是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》

正確答案:A

答案解析:境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。進口第一類醫(yī)療器械備案，備案人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。進口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊、備案，參照進口醫(yī)療器械辦理。

5、我國藥品安全風險管理的主要措施不包括（）【單選題】

A.健全藥品安全監(jiān)管的各項法律、法規(guī)

B.完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)

C.加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理

D.健全藥品價格政策相關(guān)的法律法規(guī)

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全風險管理的主要措施。藥品安全風險管理是國家藥品監(jiān)督管理部門的職責，而藥品價格管理是發(fā)改委的職責。另外，藥品價格和藥品安全風險管理也沒有關(guān)聯(lián)。故答案為D。