執(zhí)業(yè)藥師考試
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2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》每日一練0106
幫考網(wǎng)校2024-01-06 15:32
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2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題,分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目(附答案解析),一步一步陪你備考,每一次練習(xí)的成功,都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。


1、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的說法,正確的有()【多選題】

A.制劑可以經(jīng)批準(zhǔn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑

B.制劑的療效可以廣告宣傳

C.配制場(chǎng)所變更時(shí)應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更

D.同品種可以不經(jīng)批準(zhǔn)增加劑型

正確答案:A、C

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理、調(diào)劑管理。其一,制別帶項(xiàng)分為自配制劑、委托配制、機(jī)構(gòu)間調(diào)劑,一般是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),但是機(jī)構(gòu)間調(diào)劑如果跨省或是特殊制劑,需要經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),選項(xiàng)A說法正確。其二,制劑不可以發(fā)布廣告,一定要注意是不得在任何地點(diǎn)發(fā)布任何內(nèi)容的廣告,選項(xiàng)B說法錯(cuò)誤。其三,制劑許可事項(xiàng)變更包括制劑負(fù)責(zé)人、制劑范圍、制劑場(chǎng)所,選項(xiàng)C說法正確。其四,如果增加的是一般劑型,則屬于處方改變,需要進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng);如果是中藥增加注射劑型, 則超出了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制范困,選項(xiàng)D說法不正確。故答案為AC。

2、庚藥品生產(chǎn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的,該行政許可屬于()【單選題】

A.可以撤銷

B.應(yīng)當(dāng)予以撤銷

C.不予撤銷

D.不應(yīng)該撤銷

正確答案:B

答案解析:考查撤銷行政許可的情形。關(guān)徤詞是 “以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段”。另外,要注意“可以撤銷”與“應(yīng)當(dāng)予以撤銷”的區(qū)別,前者違法行為主要是行政機(jī)關(guān)做出的,后者違法行為是被行政許可人做出的。 

3、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門完成印鑒卡變更手續(xù)后,抄送有關(guān)部門的是()【單選題】

A.采購(gòu)情況

B.使用情況

C.借用情況

D.變更情況

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和笫一類精神藥品借用、印鑒卡管理以及處方資格。

4、根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號(hào)),采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()【單選題】

A.低價(jià)藥品

B.兒童用藥

C.孤兒藥

D.中藥保護(hù)品種

正確答案:D

答案解析:考查藥品供應(yīng)保障?!蛾P(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā) 〔2017〕37號(hào)),旨在抓好藥品供應(yīng)保障制度建設(shè), 采取有效措施,解決好低價(jià)藥、“救命藥” “孤兒藥” 以及兒童用藥的供應(yīng)問題。

5、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào))屬于()【單選題】

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

正確答案:D

答案解析:考查法律淵源。關(guān)鍵詞為 “國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令”,這是部門命令,屬于部門規(guī)章,故答案為D。

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