2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、醫(yī)師在門診為甲某開(kāi)具杜冷丁處方時(shí)，與普通藥品處方相同之處在于（）【單選題】

A.前記中有家屬姓名、身份證號(hào)碼

B.處方用淡紅色處方

C.正文中有藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

D.藥品金額在前記

正確答案:C

答案解析:考查處方內(nèi)容、處方顏色。此題需要熟悉普通處方和特殊處方的格式才能解答。另外，還要注意選項(xiàng)D中的藥品金額是在后記，是錯(cuò)誤說(shuō)法，既不屬于普通藥品處方，也不屬于杜冷丁處方，應(yīng)該首先排除。

2、根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求》了解藥品有效部位的內(nèi)容，可查詢 （）【單選題】

A.【成分】

B.【用法用量】

C.【不良反應(yīng)】

D.【注意事項(xiàng)】

正確答案:A

答案解析:考查藥品說(shuō)明書(shū)【成分】和【注意事項(xiàng)】。

3、化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)中的內(nèi)容不包括（）【單選題】

A.用藥劑量

B.中毒劑量

C.計(jì)量方法

D.療程期限

正確答案:B

答案解析:考查說(shuō)明書(shū)【用法用量】書(shū)寫(xiě)要求。其一， 根據(jù)考點(diǎn)可以解答。其二，根據(jù)【用法用量】的功能主要是為了解決預(yù)防、治療和診斷問(wèn)題，“中毒劑量”不是說(shuō)明書(shū)此項(xiàng)內(nèi)容關(guān)注的焦點(diǎn)。故答案為B。

4、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（） 【單選題】

A.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配

B.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%~75%之間

C.中藥材銷售記錄應(yīng)包括品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期

D.藥品批發(fā)企業(yè)養(yǎng)護(hù)過(guò)程中對(duì)質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)報(bào)告質(zhì)量管理部門

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品零售質(zhì)量管理的銷售管理， 藥品批發(fā)質(zhì)量管理儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、銷售管理。其一，處方藥在藥店銷售必須由執(zhí)業(yè)藥師審核后才可調(diào)配，故選項(xiàng)A說(shuō)法正確。其二，相對(duì)濕度35%~75%是常考考點(diǎn)，2013年考查上限和上限，2014年直接考查區(qū)間，2015年將其放入工作情景考查，此題是將相對(duì)濕度標(biāo)準(zhǔn)作為選項(xiàng)出現(xiàn)，選項(xiàng)B說(shuō)法正確。其三，沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材可以向個(gè)人采購(gòu)，所以中藥材銷售記錄不能強(qiáng)制規(guī)定“生產(chǎn)廠商”，否則中藥材業(yè)務(wù)將無(wú)法開(kāi)展，故選項(xiàng)C錯(cuò)誤。其四，養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量可疑問(wèn)題比較多，對(duì)藥品質(zhì)量影響還沒(méi)有證據(jù)，由企業(yè)自己處理可以節(jié)省管理成本，選項(xiàng)D說(shuō)法正確。故答案為C。

5、根據(jù)開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)的相關(guān)規(guī)定持有人不具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的，須（）【單選題】

A.委托試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批準(zhǔn)上市的藥品

B.委托國(guó)內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批準(zhǔn)上市的藥品

C.委托鄰近具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批準(zhǔn)上市的藥品

D.自行生產(chǎn)

正確答案:A

答案解析:考查藥品注冊(cè)管理。此題重點(diǎn)考查對(duì)于上市許可持有人是否有生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)條件的要求。

6、關(guān)于處方消耗量專冊(cè)登記的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.專冊(cè)保存期限為3年

答案解析:考查處方監(jiān)督管理。選項(xiàng)B將“規(guī)格”偷換概念為“劑型”。

7、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)售后待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示（）【單選題】

A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.藍(lán)色色標(biāo)

D.綠色色標(biāo)

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理。

8、行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)琪先告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利才能做出行政處罰決定的是（）【單選題】

A.暫扣許可證或執(zhí)照

B.警告

C.沒(méi)收違法所得

D.較大數(shù)額罰款

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的簡(jiǎn)易程序和聽(tīng)證程序。

9、列入藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄的是（）【單選題】

A.苯丙胺

B.麥角胺

C.罌粟殼

D.麥角胺咖啡因片

正確答案:B

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品品種、精神藥品目錄。選項(xiàng)A屬于興奮劑。

10、進(jìn)口時(shí)應(yīng)當(dāng)在指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或?qū)徍伺鷾?zhǔn)的是（）【單選題】

A.疫苗

B.中藥飲片

C.化學(xué)原料藥

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)、指定檢驗(yàn)的情況、中藥飲片標(biāo)簽內(nèi)容。這題涉及指定檢驗(yàn)的情況，從大的方面可以分為國(guó)內(nèi)、國(guó)外藥品，國(guó)內(nèi)藥品是“銷售前”，國(guó)外藥品 是“進(jìn)口時(shí)”，其所涉及的疫苗、血液制品要注意總結(jié)其管理特點(diǎn)。