2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、藥品零售企業(yè)甲審査首營品種時，要注意《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）【單選題】

A.3年

B.5年

C.不超過5年

D.10年

正確答案:B

答案解析:考查GSP首營品種審核、藥品批準(zhǔn)證明文件。

2、在發(fā)布廣告時應(yīng)顯示忠告語“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的是（）【單選題】

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D.處方藥

正確答案:B

答案解析:考查藥品廣告內(nèi)容的要求。

3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，第一類醫(yī)療器械實行（）?！締芜x題】

A.備案管理

B.注冊管理

C.許可管理

D.分類管理

正確答案:A

答案解析:第一類醫(yī)療器械實行備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理。

4、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)和人員要求正確的有（）【多選題】

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立獨立的質(zhì)量保證部門、 質(zhì)量控制部門和質(zhì)量風(fēng)險管理部門

B.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得互相兼任

C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)受權(quán)人不得互相兼任

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定操作規(guī)程確保質(zhì)量受權(quán)人獨立履行職責(zé)

正確答案:B、D

答案解析:考查《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其認(rèn)證。其一，企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立獨立的質(zhì)量保證部門和質(zhì)量控制部門，選項A多了 “質(zhì)量風(fēng)險管理部門”，另外還要注意這項要求中的“獨立”。其二，根據(jù)管理學(xué)監(jiān)督和執(zhí)行分離的原則，選項B是正確的要求，選項C中的兩個工作同屬于監(jiān)督類工作，可以兼任。其三，質(zhì)量受權(quán)人獨立履行職責(zé)即不受企業(yè)負(fù)責(zé)人和其他人員的干擾。

5、根據(jù)《處方管理辦法》，處方格式由三部分組成, 其中正文部分內(nèi)容包括（）【單選題】

A.藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

B.臨床診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

C.科別號、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

D.科別號、臨床診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量

正確答案:A

答案解析:考查處方內(nèi)容。處方內(nèi)容要根據(jù)就診流程來記，前記主要記診斷之前的亊情，正文記診斷之后用藥環(huán)節(jié)的事情，后記主要是簽名和結(jié)算。只有選項A符合這個原則，故答案為A。

6、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材

B.中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸

C.對道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

D.對野生或是半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則

正確答案:C

答案解析:考查中藥材種植、養(yǎng)殖管理，中藥材產(chǎn)地初加工管理。此題題干是將兩個考點合并命題。注意道地藥材加工時，道地藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工。 如有改動，應(yīng)提供充分試驗數(shù)據(jù)，不得影響藥材質(zhì)量。故答案為C。

7、不符合處方書寫規(guī)則的是（）【單選題】

A.西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具

B.字跡清楚，不得涂改

C.新生兒、嬰幼兒年齡應(yīng)寫日、月齡

D.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具

正確答案:D

答案解析:考查處方的書寫規(guī)則?？嫉谋容^細(xì)節(jié)。容易混淆的主要是：①西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?；中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨開具處方。②中藥飲片的書寫，對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明；與此類似，同樣要注意調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等。

8、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中采購工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是（） 【單選題】

A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷

C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

D.具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)的質(zhì)量管理人員資質(zhì)。

9、藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)該注銷某國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品廣告批準(zhǔn)文號的情形不包括（）【單選題】

A.《藥品生產(chǎn)許可證》被吊銷的

B.藥品批準(zhǔn)文號被撤銷、注銷的

C.國家或省級藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用藥品的

D.提供虛假材料申請藥品廣告審批，被發(fā)現(xiàn)的

正確答案:D

答案解析:考查藥品廣告的審查。選項D根本就沒有申請到藥品廣告批準(zhǔn)文號，沒有辦法注銷，這是考查審批流程。

10、《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》有效期為（）【單選題】

A.1年

B.1年（不跨年度）

C.3年

D.5年

正確答案:A

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理、郵寄管理、儲存管理。