2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括（）?！締芜x題】

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

正確答案:C

答案解析:我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體包括藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但不包括藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

2、關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.當(dāng)前的目錄全稱是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》

B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需、療效好、同類藥品中價(jià)格低的藥品

D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇、療效好、同類藥品中價(jià)格略高的藥品

正確答案:B

答案解析:《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》包括“甲類目錄”和“乙類目錄”?！凹最惸夸洝睘榕R床必需、療效好、同類藥品中價(jià)格低的藥品，由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整?！耙翌惸夸洝睘榕R床治療選擇、療效好、同類藥品中價(jià)格略高的藥品，可由省社會(huì)保險(xiǎn)主管部門進(jìn)行調(diào)整。

3、關(guān)于某藥品零售企業(yè)陳列藥品的做法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列

B.藥品按劑型、用途及儲(chǔ)存要求分類陳列

C.外用藥與其他藥品分開擺放

D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)

正確答案:A

答案解析:藥品零售企業(yè)中，罌粟殼、毒性中藥品種、第二類精神藥品不得陳列，外用藥與其他藥品分類擺放，拆零藥品集中存放于專區(qū)，中藥飲片單獨(dú)陳列。

4、關(guān)于A綜合醫(yī)院《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為5年

B.A綜合醫(yī)院向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》

C.A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向本?。▍^(qū)、市）范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品

D.A綜合醫(yī)院具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師發(fā)生變更時(shí)應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑?jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)

正確答案:C

答案解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要購(gòu)買麻醉藥品、第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，再向本?。▍^(qū)、市）范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。

5、關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為自己開具嗎啡的說法，正確的是（）。【單選題】

A.甲具有醫(yī)師處方權(quán)，可以為自己開具麻醉藥品

B.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品

C.甲具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格之后，才可以為自己開具麻醉藥品

D.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品

正確答案:B

答案解析:不管執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品。

6、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)誑管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定：等待出庫(kù)裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示（）?！締芜x題】

A.橙色標(biāo)識(shí)

B.紅色標(biāo)識(shí)

C.綠色標(biāo)識(shí)

D.黃色標(biāo)識(shí)

正確答案:C

答案解析:等待出庫(kù)裝運(yùn)的藥品，即為合格藥品，應(yīng)儲(chǔ)存在綠色標(biāo)識(shí)區(qū)域。

7、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》：對(duì)生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對(duì)象的假藥，但還不能認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（）?！締芜x題】

A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重處罰

B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)加重處罰

C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰

D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)加重處罰

正確答案:A

答案解析:生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對(duì)象的，已經(jīng)構(gòu)成犯罪，應(yīng)追加其刑事責(zé)任；但還尚未對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，需要酌情從重處罰。

8、2016年，國(guó)內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號(hào)X和某抗生素新藥證書Y，同時(shí)獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》Z。藥品批準(zhǔn)文號(hào)X的格式是（）?！締芜x題】

A.HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

正確答案:B

答案解析:HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)為《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的格式；國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)為藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式；H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)為《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式；國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)為新藥證書的格式。

9、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》：境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申諳屬于（）。 【單選題】

A.仿制藥申請(qǐng)

B.再注冊(cè)申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)

正確答案:C

答案解析:仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。再注冊(cè)申請(qǐng)是指申請(qǐng)人擬在藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)生產(chǎn)或進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。進(jìn)口藥品申請(qǐng)是指境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)。補(bǔ)充申請(qǐng)是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)。

10、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理：臨床證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格較低的克林霉素屬于（）。【單選題】

A.非限制級(jí)抗菌藥物

B.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物

C.特殊使用級(jí)抗菌藥物

D.限制級(jí)抗菌藥物

正確答案:A

答案解析:非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。