2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、核發(fā)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的部門(mén)是（）【單選題】

A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門(mén)

B.省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品使用審批。

2、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，國(guó)家確定麻醉藥品和精神藥品全國(guó)年度需求總量應(yīng)考慮的因素包括（）【多選題】

A.醫(yī)療的需要 

B.科學(xué)研究的需要

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)用原料的需要

D.國(guó)家儲(chǔ)備的需要

正確答案:A、C、D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)。科學(xué)研究需用麻醉藥品和精神藥品的數(shù)量有限，還不足以影響全國(guó)年度需求總量，而醫(yī)療需要、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)用原料需要、國(guó)家儲(chǔ)備需要用量比較大，是影響全國(guó)年度需求總量的重要因素。

3、產(chǎn)品上市需要取得注冊(cè)證，經(jīng)營(yíng)需要辦理許可手續(xù)的是（）。【單選題】

A.第二類(lèi)醫(yī)療器械

B.第一類(lèi)醫(yī)療器械

C.第三類(lèi)醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

正確答案:C

答案解析:第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市需要取得注冊(cè)證，經(jīng)營(yíng)需要辦理許可手續(xù)。

4、關(guān)于專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品的行為，沒(méi)有強(qiáng)制要求的是（） 【單選題】

A.貨企業(yè)將藥品送達(dá)購(gòu)貨單位庫(kù)房或注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址

B.不允許購(gòu)貨單位自行提貨

C.應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)買(mǎi)方銷(xiāo)售檔案

D.銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)當(dāng)核實(shí)企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購(gòu)人員身份證明，核實(shí)無(wú)誤后方可銷(xiāo)售

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品銷(xiāo)售渠道管理。 全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)建立購(gòu)買(mǎi)方銷(xiāo)售檔案。對(duì)專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)沒(méi)有強(qiáng)制要求。故答案為C。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)或其代理人給予的財(cái)物或其他利益的，由（）【單選題】

A.衛(wèi)生行政部門(mén)處罰

B.工商行政管理部門(mén)處罰

C.紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)處罰

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰

正確答案:A

答案解析:考查藥品商業(yè)賄賂行為的法律責(zé)任。此題可以根據(jù)審批事項(xiàng)推斷。處罰對(duì)象是“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員”，均不屬于政府人員，排除選項(xiàng)C; 相關(guān)人員屬于醫(yī)療系統(tǒng)，應(yīng)該由衛(wèi)生行政部門(mén)來(lái)管理，故答案為A。 

6、該藥品說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽對(duì)包裝規(guī)格5g/支、10g/支的處理方法，不合法的是（）【單選題】

A.每一說(shuō)明書(shū)要么寫(xiě)規(guī)格5g/支，要么寫(xiě)規(guī)格10g/支

B.標(biāo)簽明顯區(qū)別

C.標(biāo)簽規(guī)格項(xiàng)5g/支或10g/支明顯標(biāo)注

D.標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

正確答案:D

答案解析:考查藥品說(shuō)明書(shū)的格式與書(shū)寫(xiě)要求、同品種藥品標(biāo)簽的規(guī)定。其一，情景中的藥品屬于化學(xué)藥品非處方藥，每一說(shuō)明書(shū)只能寫(xiě)一種規(guī)格。選項(xiàng)A說(shuō)法正確。其二，同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或包裝規(guī)格不同的，其標(biāo)簽應(yīng)明顯區(qū)別或規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注。選項(xiàng)D說(shuō)法針對(duì)的是藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的情況。注意選項(xiàng)D如果成立，必須藥品規(guī)格、包裝規(guī)格同時(shí)一致，兩者有其一不一致，就需要明顯區(qū)別或規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注。 

7、包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的檢驗(yàn)是（）【單選題】

A.抽査檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)

正確答案:B

答案解析:考查監(jiān)督檢驗(yàn)的類(lèi)型。

8、結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門(mén)以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于（）【單選題】

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.批簽發(fā)

正確答案:A

答案解析:考查藥品監(jiān)督檢驗(yàn)的類(lèi)型。抽查檢驗(yàn)關(guān)鍵詞是“評(píng)價(jià)檢驗(yàn)”“監(jiān)督檢驗(yàn)”“兩級(jí)管理”和“質(zhì)量公告”， 答案為A。

9、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）的通知》，以下關(guān)于各省調(diào)整該目錄乙類(lèi)藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.各省（區(qū)、市）社會(huì)保險(xiǎn)主管部門(mén)對(duì)《藥品目錄》甲類(lèi)藥品不得進(jìn)行調(diào)整

B.各?。▍^(qū)、市）社會(huì)保險(xiǎn)主管部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格按照現(xiàn)行法律法規(guī)和文件規(guī)定進(jìn)行乙類(lèi)藥品調(diào)整

C.增加和減少的數(shù)可以超過(guò)國(guó)家乙類(lèi)藥品數(shù)量的15%

D.各?。▍^(qū)、市）乙類(lèi)藥品調(diào)整情況應(yīng)按規(guī)定報(bào)國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部備案

正確答案:C

答案解析:考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄。規(guī)定原文是“調(diào)整的數(shù)量（含調(diào)入、調(diào)出、調(diào)整限定支付范圍）不得超過(guò)國(guó)家乙類(lèi)藥品數(shù)量的15%”，“增加和減少”是舊規(guī)定，沒(méi)有包含調(diào)整限定支付范圍，因?yàn)檫@種情況有可能藥品數(shù)量沒(méi)有變化，也算作調(diào)整的數(shù)量。另外，“不得超過(guò)”改為“可以超過(guò)”。故選項(xiàng)C說(shuō)法錯(cuò)誤。 

10、藥品監(jiān)管人員因玩忽職守被撤職并降低級(jí)別和職務(wù)工資，屬于（）【單選題】

A.刑事責(zé)任

B.民事責(zé)任

C.行政處分

D.行政處罰

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全法律責(zé)任的種類(lèi)。此類(lèi)題往往和《藥品管理法》《刑法》等相聯(lián)系，以真實(shí)案例情景出現(xiàn)，這是“以用定考”原則下命題的大方向。