2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑處方一般不得超過（） 【單選題】

A.一次用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量

正確答案:D

答案解析:考査處方限量。

2、“注射用乳糖酸阿奇霉素說明書”中的“阿奇霉素”是（）【單選題】

A.通用名稱

B.商品名稱

C.英文名稱

D.漢語拼音

正確答案:A

答案解析:考查藥品說明書的格式與書寫要求。

3、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構藥師的主要工作職責不包括（）【單選題】

A.向公眾宣傳合理用藥知識

B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)

C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

D.結合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療機構藥師職責。醫(yī)療機構藥師只是參與新藥開發(fā)，不是從事，選項B不屬于醫(yī)療機構藥師職責。

4、生產、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害的，處以（）【單選題】

A.拘役，并處罰金

B.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C.死刑，并處罰金

D.管制

正確答案:B

答案解析:考查假藥的刑事責任。注意此題是分割賓語形成備選項，要注意哪一些是平行條件，哪一些是必須同時具備的條件。

5、第一類醫(yī)療器械是（）?！締芜x題】

A.通過藥理學方式獲得效用的器械

B.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

C.對其安全性、有效性需要嚴格控制的醫(yī)療器械

D.對其安全性、有效性需要采取特別措施嚴格控制的醫(yī)療器械

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療器械界定和分類。注意選項A將醫(yī)療器械的界定作為迷惑選項。這道題由2007年真題改編，2008年開始醫(yī)療器械劃入了《藥學綜合知識與技能》，2015年該內容又重新劃回《藥事管理與法規(guī)》。第一類醫(yī)療器械是通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

6、中西藥復方制劑（非維生素類）應注明所含化學藥品的（）【單選題】

A.通用名稱

B.商品名稱

C.化學名稱

D.漢語拼音

正確答案:A

答案解析:考查藥品說明書【藥品名稱】【成分】 【警示語】。

7、根據(jù)人力資源社會保障部《關于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）的通知》各省（區(qū)、市）乙類藥品調整情況應按規(guī)定報備案的部門是（） 【單選題】

A.國家人力資源和社會保障部門

B.省級人力資源和社會保障部門

C.地市級人力資源和社會保障部門

D.縣級人力資源和社會保障部門

正確答案:A

答案解析:考查基本醫(yī)療保險藥品目錄。各省（區(qū)、市）乙類藥品調整情況應按規(guī)定報國家人力資源和社會保障部備案。乙類藥品由國家制定，由省級調整，故答案為A。

8、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，第三類醫(yī)療器械實行（）?！締芜x題】

A.備案管理

B.注冊管理

C.許可管理

D.分類管理

正確答案:B

答案解析:第一類醫(yī)療器械實行備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理。

9、負責藥品注冊管理和上市后風險管理的部門是（）【單選題】

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.工業(yè)和信息化部門

C.醫(yī)療保障部門

D.商務部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責、國家藥品監(jiān)督管理局的職責、藥品類易制毒化學品的管理。 藥品的管理由國家藥品監(jiān)督管理局負責。

10、生產企業(yè)銷售前應按規(guī)定在指定藥品檢驗機構檢驗的免費藥品是（）【單選題】

A.第一類精神藥品

B.第二類精神藥品

C.第一類疫苗

D.第二類疫苗

正確答案:C

答案解析:考查第二類精神藥品零售管理、疫苗流通管理、指定檢驗。