2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理的相關(guān)規(guī)定，關(guān)于非處方藥遴選原則解釋的說法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.應(yīng)用安全，是指經(jīng)過長期臨床使用證實(shí)，藥品無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，基本無不良反應(yīng)，不引起依賴性

B.療效確切，是指藥物針對(duì)性強(qiáng)，功能主治明確，不需要調(diào)整劑量，連續(xù)使用不易引起耐藥性

C.使用方便，是指不用經(jīng)過特殊檢查和試驗(yàn)即可使用，以口服和外用的常用劑型為主

D.質(zhì)量穩(wěn)定，是指藥品質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定

正確答案:B

答案解析:非處方藥遴選原則包括：（1）應(yīng)用安全。長期臨床使用證實(shí)安全性大；無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，中藥中的重金屬限量不超過國內(nèi)或國外公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)；基本無不良反應(yīng)；不引起依賴性，無“三致”作用；醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品以及精神藥品原則上不能作為非處方藥，但個(gè)別麻醉藥品與少數(shù)精神藥品可作為“限復(fù)方制劑活性成分”使用；組方合理，無不良相互作用，如中成藥組方中無“十八反”“十九畏”等。（2）療效確切。藥物作用針對(duì)性強(qiáng)，功能主治明確；不需要經(jīng)常調(diào)整劑量；連續(xù)使用不引起耐藥性。（3）質(zhì)量穩(wěn)定。質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定。（4）使用方便。不用經(jīng)過特殊檢查和試驗(yàn)即可使用；以口服和外用的常用劑型為主。

2、相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請(qǐng)（）。【單選題】

A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

B.毒性中藥飲片

C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

D.中藥一級(jí)保護(hù)品種

正確答案:D

答案解析:符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)：（1）對(duì)特定疾病有特殊療效的；（2）相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；（3）用于預(yù)防和治療特殊疾病的。

3、根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》，關(guān)于麥角新堿的說法，錯(cuò)誤的是（）。【單選題】

A.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立專用賬冊(cè)，實(shí)行雙人雙鎖管理

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果需要購進(jìn)麥角新堿，應(yīng)提供“麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡”的復(fù)印件

C.麥角新堿屬于第二類易制毒化學(xué)品

D.購買麥角新堿原料藥須取得“藥品類易制毒化學(xué)品購用證明”

正確答案:C

答案解析:易制毒化學(xué)品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。藥品類易制毒化學(xué)品屬于第一類易制毒化學(xué)品。目前，藥品類易制毒化學(xué)品分為兩類，即麥角酸和麻黃素等物質(zhì)。藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄（2010版）所列物質(zhì)有：（1）麥角酸；（2）麥角胺；（3）麥角新堿；（4）麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。需要說明兩點(diǎn)：一是上述所列物質(zhì)包括可能存在的鹽類；二是藥品類易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑。 

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方調(diào)劑活動(dòng)涉及多個(gè)部門、科室。根據(jù)《處方管理辦法》，由藥劑人員完成的主要技術(shù)環(huán)節(jié)依次是（）。【單選題】

A.收方、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、審核處方、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥

B.收方、劃價(jià)、收費(fèi)、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥

C.收方、審查處方、調(diào)配處方、包裝與貼標(biāo)簽、核對(duì)處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥

D.收方、劃價(jià)收費(fèi)、審查處方、核對(duì)處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥、包裝與貼標(biāo)簽

正確答案:C

答案解析:在處方調(diào)劑中，由藥劑人員完成的主要技術(shù)環(huán)節(jié)依次是：收方、審查處方、調(diào)配處方、包裝與貼標(biāo)簽、核對(duì)處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥。

5、關(guān)于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素

B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營含興奮劑藥品

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配蛋白同化制劑和肽類激素，處方應(yīng)當(dāng)保存3年備查

D.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說明書上注明“運(yùn)動(dòng)員禁用”字樣

正確答案:A

答案解析:興奮劑目錄發(fā)布執(zhí)行之日起，不具備蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)目錄所列蛋白同化制劑和肽類激素，之前購進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素，應(yīng)當(dāng)按照《反興奮劑條例》規(guī)定銷售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)。藥品零售企業(yè)已購進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理，處方保存2年?！斗磁d奮劑條例》第十七條規(guī)定，藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識(shí)或產(chǎn)品說明書上注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。

6、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，含可待因復(fù)方口服溶液劑屬于（）?！締芜x題】

A.第二類精神藥品

B.第一類精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.麻醉藥品

正確答案:A

答案解析:2015年4月3曰，國家食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》（2015年第10號(hào)），即根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)生計(jì)生委決定將含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理。公告自2015年5月1日起施行。

7、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》的藥品注冊(cè)分類，在已知活性成分的基礎(chǔ)上，對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)證等進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品注冊(cè)類別是（）。 【單選題】

A.4類

B.2類

C.3類

D.1類

正確答案:B

答案解析:2類：境內(nèi)外均未上市的改良型新藥，指在已知活性成分的基礎(chǔ)上，對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)證等進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品。

8、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績均以4年為一個(gè)周期管理

B.以欺騙手段取得“執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證”的，由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其注冊(cè)證，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

C. 嚴(yán)禁“執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證”掛靠，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其注冊(cè)證，并作為個(gè)人不良信息記人全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)

D.藥品經(jīng)營企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師，其“執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證”應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，有效期為3年

正確答案:B、C

答案解析:考試成績管理以4年為一個(gè)周期，參加全部科目考試的人員須在連續(xù)4年內(nèi)通過全部科目的考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格。免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為5年。持證者須在有效期滿30日前向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。超過期限，不辦理延續(xù)注冊(cè)手續(xù)的人員，其“執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證”自動(dòng)失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。辦理延續(xù)注冊(cè)時(shí)，同時(shí)變更執(zhí)業(yè)單位的，須提交新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明。

9、注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥有可能導(dǎo)致致死性結(jié)局不良反應(yīng)。注射用頭孢曲松鈉說明書中應(yīng)注明（）?！締芜x題】

A.“在藥師指導(dǎo)下購買和使用”

B.黑體字警示語

C.“免費(fèi)”

D.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”

正確答案:B

答案解析:警示語是指對(duì)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告，還可以包括藥品禁忌、注意事項(xiàng)及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項(xiàng)。有該方面內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在說明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注明。無該方面內(nèi)容的，不列該項(xiàng)。

10、根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，公民、法人或其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)或法律法規(guī)授權(quán)的組織作出的行政行為侵犯其合法權(quán)益時(shí)，可依法定程序向人民法院提起訴訟，但有部分事項(xiàng)不屬于法院行政訴訟受案范圍。下列情形中，不屬于行政訴訟受案范圍的是（）?！締芜x題】

A.乙對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對(duì)其作出的不同意開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的決定不服提起訴訟

B.甲認(rèn)為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中部分條款內(nèi)容不合理，影響企業(yè)發(fā)展，對(duì)此不服提起訴訟

C.丙對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對(duì)其作出的沒收違法所得的行政處罰決定不服提起訴訟

D.丁對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查封、扣押其藥品的行為不服提起訴訟

正確答案:B

答案解析:人民法院也受理法律、法規(guī)規(guī)定可以提起訴訟的其他行政案件。但對(duì)下列案件，人民法院不受理：（1）國防、外交等國家行為；（2）行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令；（3）行政機(jī)關(guān)對(duì)其工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定；（4）法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為；（5）公安、國家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實(shí)施的行為；（6）行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為；（7）不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為；（8）駁回當(dāng)事人對(duì)行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為；（9）對(duì)公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實(shí)際影響的行為。