2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、國(guó)家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指（）。【單選題】

A.公立醫(yī)院對(duì)基本藥物試行“零差率”銷(xiāo)售

B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售

正確答案:C

答案解析:基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度：政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。

2、吊銷(xiāo)許可證屬于（）?！締芜x題】

A.民事責(zé)任

B.刑事責(zé)任

C.行政處罰

D.行政處分

正確答案:C

答案解析:行政處罰：藥品監(jiān)督管理部門(mén)在職權(quán)范圍內(nèi)對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政人員所實(shí)施的行政制裁。行政處罰的種類(lèi)主要有：詧告、罰款、沒(méi)收非法財(cái)物、沒(méi)收非法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷(xiāo)有關(guān)許可證等。

3、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)

B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作

D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素

正確答案:D

答案解析:由于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)可分為自然風(fēng)險(xiǎn)和人為風(fēng)險(xiǎn)，存在于藥品生命周期的全過(guò)程，藥品注冊(cè)只是防范風(fēng)險(xiǎn)的其中一個(gè)環(huán)節(jié)，所以單從這么一個(gè)環(huán)節(jié)上是不可能消除風(fēng)險(xiǎn)因素的，故D項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。

4、中藥一級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是（）?！締芜x題】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正確答案:D

答案解析:中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為30年、20年、10年。

5、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理。由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛（）。 【單選題】

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌

正確答案:D

答案解析:待確定藥品為黃色。

6、產(chǎn)品上市需要取得注冊(cè)證，經(jīng)營(yíng)只需辦理備案手續(xù)的是（）?！締芜x題】

A.第二類(lèi)醫(yī)療器械

B.第一類(lèi)醫(yī)療器械

C.第三類(lèi)醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

正確答案:A

答案解析:經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。

7、下列藥品屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的有（）?！径噙x題】

A.麥角新堿

B.罌粟濃縮物

C.麻黃浸膏

D.麥角酸

正確答案:A、C、D

答案解析:易制毒化學(xué)藥品品種目錄所列物質(zhì)有：麥角酸、麥角堿、麥角新堿、麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類(lèi)物質(zhì)（麻黃素也稱(chēng)麻黃堿）。

8、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于麻醉藥品的是（）。【單選題】

A.三唑侖片

B.酒石酸麥角胺片

C.氯硝西泮片

D.鹽酸布桂嗪注射液

正確答案:D

答案解析:麻醉藥品：可卡因、罌粟桿濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、美沙酮、嗎啡、阿片、可待因、布桂嗪、右丙氧芬等。

9、關(guān)于GAP說(shuō)法，正確的有（）?！径噙x題】

A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)必須通過(guò)GAP認(rèn)證并取得GAP證書(shū)

B.GAP適用于中藥材（包括植物藥和動(dòng)物藥）生產(chǎn)全過(guò)程

C.實(shí)施GAP有利于促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化

D.GAP是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

正確答案:B、C、D

答案解析:《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于中藥材和企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過(guò)程，制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的目的是規(guī)范中藥材生成，保證中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化。CAP認(rèn)證是非強(qiáng)制性的，采取自愿原則。

10、在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專(zhuān)柜中的是（）。【單選題】

A.甲類(lèi)非處方藥

B.處方藥

C.乙類(lèi)非處方藥

D.第二類(lèi)精神藥品

正確答案:D

答案解析:處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售；第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥品和罌粟殼不得陳列。