2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)案例情景中所涉及的行政處罰不服，可以提起行政復(fù)議的部門(mén)是（）【單選題】

A.丙省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.丙省人民政府

D.甲省人民政府

正確答案:C

答案解析:考查行政復(fù)議管轄、藥品監(jiān)督管理體制。 行政復(fù)議案件由被申請(qǐng)人的上一級(jí)行政機(jī)關(guān)管轄。根 據(jù)藥品監(jiān)督管理體制，丙省藥品監(jiān)督管理部門(mén)是丙省人民政府的工作部門(mén)，業(yè)務(wù)上接受?chē)?guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)指導(dǎo)。根據(jù)備選項(xiàng)設(shè)計(jì)，應(yīng)該選擇C。

2、藥品零售企業(yè)建立的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄至少保存（）【單選題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)記錄及憑證的保存時(shí)限。GSP中無(wú)論是批發(fā)企業(yè)，還是零售企業(yè)；無(wú)論是紙質(zhì)版文件或記錄，還是電子版文件或記錄，保存時(shí)限均為不少于5年。

3、組織擬訂并協(xié)調(diào)落實(shí)應(yīng)對(duì)人口老齡化政策措施的部門(mén)是（）【單選題】

A.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)

B.工業(yè)和信息化部門(mén)

C.醫(yī)療保障部門(mén)

D.衛(wèi)生健康部門(mén)

正確答案:D

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門(mén)職責(zé)。衛(wèi)生健康部門(mén)主要關(guān)注老齡化政策、計(jì)劃生育政策，而發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)則重在人口趨勢(shì)的測(cè)算。

4、依照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更但不應(yīng)重新辦理 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是（）【單選題】

A.藥品批發(fā)企業(yè)甲跨省新增倉(cāng)庫(kù)

B.藥品零售企業(yè)乙變更為藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品批發(fā)企業(yè)丙分立為兩家批發(fā)企業(yè)

D.單體藥店丁從現(xiàn)管轄地遷移到同一省份另一地級(jí)市

正確答案:A

答案解析:考查《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更與重新辦理。其一，“跨省新增倉(cāng)庫(kù)”只屬于倉(cāng)庫(kù)地址變更，不屬于“跨原管轄地遷移”，故屬于許可事項(xiàng)變更，但不屬于重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，故答案為選項(xiàng)A。其二，選項(xiàng)B屬于經(jīng)營(yíng)方式變更，既屬于許可事項(xiàng)變更，又屬于重新辦理，不符合題干要求。其三，選項(xiàng)C分立為兩家企業(yè)時(shí)，法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人均會(huì)發(fā)生變化，既屬于重新辦理，又屬于許可事項(xiàng)變更，不符合題干要求。其四， 選項(xiàng)D屬于藥店“跨原管轄地遷移”，審批機(jī)構(gòu)發(fā)生了變化，證件發(fā)證機(jī)關(guān)也發(fā)生了變化。 

5、組織制定、修訂醫(yī)療器械檢査制度規(guī)范和技術(shù)文件的機(jī)構(gòu)是（）【單選題】

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.食品藥品審核查驗(yàn)中心

C.行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

D.藥品評(píng)價(jià)中心

正確答案:B

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)的職責(zé)。 此題是醫(yī)療器械管理職責(zé)的匯總。