2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、以下人員屈于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會而不屬于藥事管理與藥物治療學(xué)組的是（）【單選題】

A.主任藥師（藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人）

B.副主任醫(yī)師（普通醫(yī)生）

C.主任護(hù)師（非護(hù)理部負(fù)責(zé)人）

D.護(hù)師（護(hù)理部負(fù)責(zé)人）

正確答案:C

答案解析:考查藥事管理組織和藥學(xué)部門。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會沒有強(qiáng)調(diào)部門負(fù)責(zé)人，主要限定的是由有高級職稱的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。而藥事管理與藥物治療學(xué)組則強(qiáng)調(diào)由部門負(fù)責(zé)人（藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù) 理、醫(yī)院感染、臨床科室）和具有藥師、醫(yī)師以上職稱人員組成，注意沒有護(hù)師。從部門負(fù)責(zé)人角度看， 可知選項A和D可能包含在藥事管理與藥物治療學(xué)組人員組成中；從藥師、醫(yī)師以上職稱角度看，選項 C可能包括在內(nèi)。主任護(hù)師如果不是護(hù)理部負(fù)責(zé)人，是不能進(jìn)入藥事管理與藥物治療學(xué)組的。

2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，以下關(guān)于藥店零售中藥飲片的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.中藥飲片調(diào)劑人員必須是執(zhí)業(yè)藥師

B.中藥飲片的質(zhì)量管理制度包括其處方審核、調(diào)配、核對管理

C.中藥飲片需要建立處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程

D.有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品零售質(zhì)量管理中的人員管理、文件和設(shè)施設(shè)備。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)該是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或具備中藥調(diào)劑員資格。顯然，選項A錯誤。此題如果用排除法難度會比較大。 

3、藥品批準(zhǔn)文號的有效期為（）【單選題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:D

答案解析:考查臨床試驗、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、新藥監(jiān)測期管理、藥品上市許可持有人制度。

4、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品批發(fā)企業(yè)采取的冷藏、冷凍藥品質(zhì)管理措施符合要求的有（）【多選題】

A.從事疫苗配送的企業(yè)應(yīng)配備2名以上專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗收工作的專業(yè)技術(shù)人員

B.經(jīng)疫苗的批發(fā)企業(yè)應(yīng)配備兩個以上冷庫

C.冷藏、冷凍藥品應(yīng)在專庫或?qū)^(qū)內(nèi)待驗

D.冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸?shù)难b箱、裝車等作業(yè)應(yīng)由專人負(fù)責(zé)

正確答案:A、D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)冷藏、冷凍藥品質(zhì)量管理的要求，涉及了工作人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備、收貨待驗以及運(yùn)輸，綜合性很強(qiáng)。選項B之所以錯誤， 是因為GSP要求冷庫是兩個以上獨立冷庫，批發(fā)企業(yè)不能經(jīng)營疫苗，可以儲存、配送疫苗；選項C錯誤，是因為和特殊管理藥品的驗收混淆了（冷藏、冷凍藥品應(yīng)在冷庫內(nèi)待驗；特殊管理藥品應(yīng)在專庫或?qū)^(qū)內(nèi)驗收）。

5、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的要求，一級召回應(yīng)（）【單選題】

A.每日報告

B.每2日報告

C.每3日報告

D.每7日報告

正確答案:A

答案解析:考查藥品召回分級管理。